Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

MDA-D-Dimer-/rezidivierende TVT-Studie

25. Juli 2011 aktualisiert von: McMaster University

Eine Kohortenstudie zur Bewertung der Sicherheit einer Diagnosestrategie mit D-Dimer- und Kompressionsultraschall bei Patienten mit Verdacht auf rezidivierende tiefe Venenthrombose

Es soll festgestellt werden, ob bei Patienten, bei denen der Verdacht auf eine rezidivierende tiefe Venenthrombose (TVT) besteht und die entweder (i) ein negatives D-Dimer oder (ii) ein positives D-Dimer bei normalem seriellen Kompressionsultraschall haben, auf eine Behandlung und weitere Untersuchungen sicher verzichtet werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Tiefe Venenthrombose

Intervention / Behandlung

Verfahren: verschiedene diagnostische Maßnahmen bei TVT (z. B. CUS)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

500

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Kanada
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
    - Hamilton General Hospital
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
    - Henderson Research Centre
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
    - McMaster University Medical Centre
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
    - St. Joseph's Hospital
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
    - Sir Mortimer B. Davis Jewish General
Niederlande
- - Amsterdam, Niederlande
    - Academic Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter 18 oder älter
Derzeit besteht der Verdacht auf wiederkehrende TVT
Hat eine Vorgeschichte von objektiv dokumentierter TVT oder LE

Ausschlusskriterien:

Komorbider Zustand, der das Überleben auf weniger als 3 Monate begrenzt
Überempfindlichkeit gegen Kontrastmittel in der Vorgeschichte
Nierenfunktionsstörung mit einem Kreatininwert von > 150 mcmol/L
Behandlung mit therapeutischem unfraktioniertem Heparin oder Heparin mit niedrigem Molekulargewicht in voller Dosis, die 24 Stunden oder länger vor der Beurteilung der Eignung begonnen wurde
Schwangerschaft oder Stillzeit
Symptomatisch für eine Lungenembolie
Keine Symptome innerhalb von fünf Tagen vor der Vorstellung
Teilnahme an einer anderen Studie, die die Verwendung des Diagnosealgorithmus in dieser Studie ausschließt
Geografisch für Nachverfolgung nicht zugänglich
Kompressionsultraschall, Venogramm, IPG oder D-Dimer wurden VOR der Beurteilung durchgeführt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Diagnose
Zuteilung: Nicht randomisiert
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Verdacht auf TVT während der Nachuntersuchung
Verdacht auf PE während der Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McMaster University

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Ermittler

Hauptermittler: Shannon Bates, M.D., McMaster University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2002

Studienabschluss

1. März 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat