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MDA D-Dimer / Studio TVP ricorrente

25 luglio 2011 aggiornato da: McMaster University

Uno studio di coorte che valuta la sicurezza di una strategia diagnostica che coinvolge il D-dimero e l'ecografia a compressione in pazienti con sospetta trombosi venosa profonda ricorrente

Per determinare se il trattamento e ulteriori indagini possono essere sospesi in modo sicuro nei pazienti che presentano sospetta trombosi venosa profonda ricorrente (TVP) e hanno un (i) D-dimero negativo o (ii) un D-dimero positivo con ecografia a compressione seriale normale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
        • Henderson Research Centre
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster University Medical Centre
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Sir Mortimer B. Davis Jewish General
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda
        • Academic Medical Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 o più
  • Attualmente sospettato di TVP ricorrente
  • Ha una precedente storia di TVP o EP oggettivamente documentata

Criteri di esclusione:

  • Condizione di comorbilità che limita la sopravvivenza a meno di 3 mesi
  • Storia di ipersensibilità al mezzo di contrasto
  • Disfunzione renale con creatinina > 150 mcmol/L
  • Trattamento con eparina terapeutica a dose piena non frazionata o a basso peso molecolare iniziata 24 ore o più prima della valutazione di idoneità
  • Gravidanza o allattamento
  • Sintomatico per embolia polmonare
  • Assenza di sintomi entro cinque giorni prima della presentazione
  • Partecipazione a un altro studio che preclude l'uso dell'algoritmo diagnostico in questo studio
  • Geograficamente inaccessibile per il follow-up
  • Ecografia compressiva, venogramma, IPG o D-dimero eseguiti PRIMA della valutazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Sospetta TVP durante il follow-up
Sospetta PE durante il follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McMaster University

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Shannon Bates, M.D., McMaster University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2002

Completamento dello studio

1 marzo 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CTMG-2002-MDA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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