Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MDA D-Dimer / tilbakevendende DVT-studie

25. juli 2011 oppdatert av: McMaster University

En kohortstudie som evaluerer sikkerheten til en diagnostisk strategi som involverer D-Dimer og kompresjonsultralyd hos pasienter med mistanke om tilbakevendende dyp venetrombose

For å avgjøre om behandling og videre utredning trygt kan holdes tilbake hos pasienter som har mistanke om tilbakevendende dyp venetrombose (DVT) og har enten en (i) negativ D-Dimer eller (ii) en positiv D-Dimer med normal seriell kompresjonsultralyd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
        • Henderson Research Centre
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster University Medical Centre
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Sir Mortimer B. Davis Jewish General
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • Academic Medical Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • For tiden mistenkt for tilbakevendende DVT
  • Har en tidligere historie med objektivt dokumentert DVT eller PE

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbid tilstand som begrenser overlevelse til mindre enn 3 måneder
  • Anamnese med overfølsomhet overfor kontrastmiddel
  • Nyresvikt med et kreatinin på > 150 mcmol/L
  • Behandling med fulldose terapeutisk ufraksjonert eller lavmolekylært heparin som ble påbegynt 24 timer eller mer før kvalifikasjonsvurderingen
  • Graviditet eller amming
  • Symptomatisk for lungeemboli
  • Fravær av symptomer innen fem dager før presentasjon
  • Deltakelse i en annen studie som utelukker bruken av den diagnostiske algoritmen i denne studien
  • Geografisk utilgjengelig for oppfølging
  • Kompresjonsultralyd, venogram, IPG eller D-dimer utført FØR vurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Mistanke om DVT under oppfølging
Mistanke om PE under oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McMaster University

Samarbeidspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shannon Bates, M.D., McMaster University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2002

Studiet fullført

1. mars 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CTMG-2002-MDA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyp venetrombose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere