Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MDA D-Dimer / Tilbagevendende DVT-undersøgelse

25. juli 2011 opdateret af: McMaster University

En kohorteundersøgelse, der evaluerer sikkerheden ved en diagnostisk strategi, der involverer D-Dimer og kompressionsultralyd hos patienter med mistanke om tilbagevendende dyb venetrombose

For at afgøre, om behandling og yderligere undersøgelse sikkert kan tilbageholdes hos patienter, som har mistanke om recidiverende dyb venetrombose (DVT) og har enten en (i) negativ D-Dimer eller (ii) en positiv D-Dimer med normal seriel kompressionsultralyd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
        • Henderson Research Centre
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster University Medical Centre
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Sir Mortimer B. Davis Jewish General
  • Holland
      • Amsterdam, Holland
        • Academic Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller ældre
  • I øjeblikket mistænkt for tilbagevendende DVT
  • Har en tidligere historie med objektivt dokumenteret DVT eller PE

Ekskluderingskriterier:

  • Comorbid tilstand, der begrænser overlevelsen til mindre end 3 måneder
  • Anamnese med overfølsomhed over for kontrastmiddel
  • Renal dysfunktion med et kreatinin på > 150 mcmol/L
  • Behandling med fulddosis terapeutisk ufraktioneret eller lavmolekylært heparin, der blev påbegyndt 24 timer eller mere før egnethedsvurdering
  • Graviditet eller amning
  • Symptomatisk for lungeemboli
  • Fravær af symptomer inden for fem dage før præsentation
  • Deltagelse i et andet forsøg, der udelukker brugen af ​​den diagnostiske algoritme i denne undersøgelse
  • Geografisk utilgængelige for opfølgning
  • Kompressionsultralyd, venogram, IPG eller D-dimer udført FØR vurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Mistænkt DVT under opfølgning
Mistænkt PE under opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster University

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shannon Bates, M.D., McMaster University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2002

Studieafslutning

1. marts 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2005

Først opslået (Skøn)

12. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTMG-2002-MDA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner