초발성 정신분열증에서 항정신병약 대 벤조디아제핀의 전구체 기반 조기 개입
2008년 1월 28일 업데이트: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
추가 유지 치료 하에서 1년 유지 치료 후 초발성 정신분열증 환자에서 항정신병 약물의 전구체 기반 조기 개입 대 벤조디아제핀 대 단계적 중단 약물
항정신병 약물 대 벤조디아제핀을 사용한 프로드롬 기반 조기 개입이 1년 간의 신경 이완제 유지 치료 후 첫 번째 에피소드 정신 분열증 환자에게 적용되었습니다.
두 그룹의 환자를 1년 동안 추적 관찰했습니다. 한 그룹은 유지 관리 중인 신경이완제 치료를 추가로 받았고, 다른 그룹은 단계적으로 약물을 중단한 후였습니다.
연구 개요
상세 설명
재발 전구 증상의 초기 징후가 있는 경우 항정신병 약물(할로페리돌, 리스페리돈 및 기타) 대 벤조디아제핀(로라제팜)의 조기 중재를 1년 간의 신경 이완제 유지 치료 후 첫 번째 에피소드 정신 분열증 환자에게 적용했습니다.
두 그룹의 환자를 1년 동안 추적 관찰했습니다. 한 그룹은 유지 관리 중인 신경이완제 치료(할로페리돌, 리스페리돈 및 기타)를 추가로 받았고, 다른 그룹은 단계적으로 약물을 중단한 후였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
71
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Rhine-Westphalia
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Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, 독일, 40629
- German Research Network on Schizophrenia, Department of Psychiatry and Psychotherapy at the Heinrich-Heine-University Düsseldorf
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신 분열증의 첫 번째 에피소드(ICD-10 F20에 따름)
- 18세에서 55세 사이의 연령
- 동의
- 신경 이완제 유지 치료 1년
제외 기준:
- 집수지역 밖의 거주지
- 법적 이유
- 독일어에 대한 지식 부족
- 약물 남용 또는 중독
- 임신
- 심각한 신체적 질병
- 유기성 뇌질환
- 신경 이완제 치료에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
임박한 재발의 전구 증상의 경우 벤조디아제핀을 사용한 조기 개입
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임박한 재발의 조기 경고 징후가 있는 경우 저용량 항정신병약 대 로라제팜(최대 3mg/일)을 사용한 조기 개입;
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
임박한 재발의 전구 증상이 있는 경우 항정신병약을 사용한 조기 개입
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임박한 재발의 조기 경고 징후가 있는 경우 저용량 항정신병약 대 로라제팜(최대 3mg/일)을 사용한 조기 개입;
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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재발률
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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삶의 질
기간: 일년
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일년
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정신 병리학
기간: 일년
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일년
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사회적 인지 기능
기간: 일년
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일년
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부작용
기간: 일년
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일년
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|
탈락
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Wolfgang Gaebel, Professor, Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Düsseldorf, Rhineland State Clinics Düsseldorf, Bergische Landstraße 2, 40629 Düsseldorf
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2008년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 01GI 9932 - P 2.2.2.2
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