Wczesna interwencja oparta na prodromie z lekami przeciwpsychotycznymi a benzodiazepinami w pierwszym epizodzie schizofrenii
28 stycznia 2008 zaktualizowane przez: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Wczesna interwencja prodromowa z lekami przeciwpsychotycznymi vs. benzodiazepina u pacjentów z pierwszym epizodem schizofrenii po roku leczenia podtrzymującego w ramach dalszego leczenia podtrzymującego vs. stopniowo odstawiane leki
U pacjentów z pierwszym epizodem schizofrenii po rocznym leczeniu podtrzymującym neuroleptykami zastosowano wczesną interwencję opartą na lekach przeciwpsychotycznych vs. benzodiazepinach.
Przez okres 1 roku obserwowano dwie grupy pacjentów: jedną dalej w trakcie leczenia podtrzymującego neuroleptykami, drugą po stopniowym odstawieniu leku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W przypadku wystąpienia wczesnych objawów prodromalnych nawrotów u chorych z pierwszym epizodem schizofrenii po roku leczenia podtrzymującego neuroleptykami zastosowano wczesną interwencję lekami przeciwpsychotycznymi (haloperidol, risperidon i inne) w porównaniu z benzodiazepiną (lorazepam).
Przez okres 1 roku obserwowano dwie grupy pacjentów: jedną dalej w trakcie leczenia podtrzymującego neuroleptykami (haloperidol, risperidon i inne), drugą po stopniowym odstawianiu leku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
71
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 40629
- German Research Network on Schizophrenia, Department of Psychiatry and Psychotherapy at the Heinrich-Heine-University Düsseldorf
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwszy epizod w schizofrenii (wg ICD-10 F20)
- Wiek od 18 do 55 lat
- Świadoma zgoda
- Roczne leczenie podtrzymujące neuroleptykami
Kryteria wyłączenia:
- Zamieszkanie poza obszarem zlewni
- Przyczyny prawne
- Niewystarczająca znajomość języka niemieckiego
- Nadużywanie substancji lub uzależnienie
- Ciąża
- Poważna choroba fizyczna
- Organiczna choroba mózgu
- Przeciwwskazania do leczenia neuroleptykami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 1
Wczesna interwencja benzodiazepinami w przypadku wystąpienia objawów prodromalnych zbliżającego się nawrotu choroby
|
Wczesna interwencja lekami przeciwpsychotycznymi w małej dawce vs. lorazepam (do 3 mg/dobę) w przypadku wczesnych objawów zbliżającego się nawrotu choroby;
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Wczesna interwencja lekami przeciwpsychotycznymi w przypadku wystąpienia objawów prodromalnych zbliżającego się nawrotu choroby
|
Wczesna interwencja lekami przeciwpsychotycznymi w małej dawce vs. lorazepam (do 3 mg/dobę) w przypadku wczesnych objawów zbliżającego się nawrotu choroby;
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik nawrotów
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
jakość życia
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Psychopatologia
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
funkcjonowanie społeczne i poznawcze
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
skutki uboczne
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
spadkowicz
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Wolfgang Gaebel, Professor, Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Düsseldorf, Rhineland State Clinics Düsseldorf, Bergische Landstraße 2, 40629 Düsseldorf
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2001
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2006
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2005
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
12 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
30 stycznia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Spektrum schizofrenii i inne zaburzenia psychotyczne
- Schizofrenia
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Środki nasenne i uspokajające
- Środki przeciwlękowe
- Modulatory GABA
- Agenci GABA
- Leki przeciwdrgawkowe
- Lorazepam
- Środki przeciwpsychotyczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01GI 9932 - P 2.2.2.2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na leki przeciwpsychotyczne a lorazepam (narkotyki)
-
SanofiAntaros MedicalZakończony