Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prodrom-baseret tidlig intervention med antipsykotika vs. benzodiazepiner i skizofreni i første episode

28. januar 2008 opdateret af: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Prodrom-baseret tidlig intervention med antipsykotika vs. benzodiazepin hos patienter med skizofreni i første episode efter et års vedligeholdelsesbehandling under yderligere vedligeholdelsesbehandling vs. trinvist seponerede lægemidler

Prodrome-baseret tidlig intervention med et antipsykotisk lægemiddel versus benzodiazepin blev anvendt til patienter med første episode af skizofreni efter et års neuroleptisk vedligeholdelsesbehandling. To grupper af patienter blev fulgt over en periode på 1 år: en videre under vedligeholdelsesbehandling af neuroleptika, den anden efter trinvis seponering af lægemidlet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I tilfælde af tidlige tegn på et tilbagefald blev prodrom-baseret tidlig intervention med et antipsykotisk lægemiddel (Haloperidol, Risperidon og andet) versus benzodiazepin (Lorazepam) anvendt hos patienter med første episode af skizofreni efter et års neuroleptisk vedligeholdelsesbehandling. To grupper af patienter blev fulgt over en periode på 1 år: en yderligere under vedligeholdelses neuroleptisk behandling (Haloperidol, Risperidon og andet), den anden efter trinvis seponering af lægemidlet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

71

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • North Rhine-Westphalia
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 40629
        • German Research Network on Schizophrenia, Department of Psychiatry and Psychotherapy at the Heinrich-Heine-University Düsseldorf

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første episode i skizofreni (ifølge ICD-10 F20)
  • Alder mellem 18 og 55
  • Informeret samtykke
  • Et års neuroleptisk vedligeholdelsesbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Bopæl uden for oplandet
  • Juridiske grunde
  • Utilstrækkeligt kendskab til det tyske sprog
  • Stofmisbrug eller afhængighed
  • Graviditet
  • Alvorlig fysisk sygdom
  • Organisk hjernesygdom
  • Kontraindikation til neuroleptisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1
Tidlig indsats med benzodiazepiner i tilfælde af prodromale symptomer på et forestående tilbagefald
Medicin: antipsykotika vs. Lorazepam (lægemidler)
Tidlig intervention med lavdosis antipsykotika vs. lorazepam (op til 3 mg/dag) i tilfælde af tidlige advarselstegn på et forestående tilbagefald;
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Tidlig indsats med antipsykotika i tilfælde af prodromale symptomer på et forestående tilbagefald
Medicin: antipsykotika vs. Lorazepam (lægemidler)
Tidlig intervention med lavdosis antipsykotika vs. lorazepam (op til 3 mg/dag) i tilfælde af tidlige advarselstegn på et forestående tilbagefald;

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tilbagefaldsfrekvens
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
livskvalitet
Tidsramme: 1 år
1 år
psykopatologi
Tidsramme: 1 år
1 år
social og kognitiv funktion
Tidsramme: 1 år
1 år
bivirkninger
Tidsramme: 1 år
1 år
droppe ud
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Samarbejdspartnere

German Federal Ministry of Education and Research
University of Cologne
RWTH Aachen University
Ludwig-Maximilians - University of Munich
University of Jena
University Hospital Tuebingen
Universität Duisburg-Essen
Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
University of Wuerzburg
Janssen-Cilag Ltd.
University of Mannheim
University of Göttingen
Humboldt-Universität zu Berlin
University of Bonn
Mainz University
German Research Network On Schizophrenia

Efterforskere

  • Studiestol: Wolfgang Gaebel, Professor, Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Düsseldorf, Rhineland State Clinics Düsseldorf, Bergische Landstraße 2, 40629 Düsseldorf

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2001

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2006

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2005

Først opslået (SKØN)

12. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. januar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2008

Sidst verificeret

1. januar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01GI 9932 - P 2.2.2.2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med antipsykotika vs. Lorazepam (lægemidler)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner