염증 반응 감소를 위한 심장 수술에서 흡입 혈액의 정화

소개

심장 수술 중 심폐 바이패스(CPB)는 모든 환자에서 다른 수술 절차보다 더 두드러지는 전신 염증 반응 증후군(SIRS)을 유도합니다. 중증도에 따라 심근 기능 장애, 호흡 부전, 신장 및 신경 기능 장애, 응고 장애 및 간 기능 장애가 뒤따를 수 있습니다. 최악의 경우 이것은 급성 호흡 곤란 증후군, 파종성 혈관내 응고, 다기관 부전, 쇼크 및 사망으로 이어집니다. 그 원인은 외과적 외상외에 체외 순환계(ECC)와 그 펌프 및 산소 공급기를 통한 혈액의 통과, 혈액 희석, 저체온증, 헤파린 및 프로타민 투여, 허혈 및 재관류, 내독소혈증(LPS) 국소 빈혈. ECC는 면역 활성화의 주요 원인이며 심한 경우 소위 관류 후 증후군으로 이어집니다. 이는 증가된 모세혈관 투과성 및 세포간액, 말초 혈관 수축, 발열, 심근 부종, 미만성 뇌부종 및 미만성 출혈 체질을 특징으로 합니다. 이 증후군은 SIRS의 더 심각한 형태로 간주됩니다. 대부분의 환자가 CPB 후에 후유증이 없더라도 모든 환자는 정도는 다르지만 SIRS의 영향을 받는 것으로 간주되어야 합니다. 높은 수준의 전염증성 사이토카인(인터류킨(IL)-6, IL-8, IL-1a, IL-1b, 종양 괴사 인자(TNF) 알파)은 일반적으로 CPB 후 부작용과 관련이 있습니다. 허혈 동안 전신 순환계로 전이되는 그람 음성 장내 세균의 LPS도 중요합니다.

가설

흡입 혈액과 CPB 종료 후 ECC에 남아 있는 혈액의 정화는 환자의 순환에서 염증 세포 및 매개체의 부하를 감소시킵니다. 이것은 잠재적으로 수술 후 장기 기능 장애 및 이환율의 감소와 함께 SIRS를 감소시킵니다.

목표

흡입 혈액과 CPB 종료 후 ECC에 남아 있는 혈액을 셀 세이버로 정화하고 염증 매개체에 대한 영향과 잠재적인 임상적 이점을 모니터링합니다.

결과 측정

일차: 환자 혈액 내 IL-1B, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, TNFa, TNF-R1, TNF-R2, PCT 및 LPS의 농도: 종료 후 6, 24 및 72시간 CPB.

2차: 출혈, 동종 수혈 및 혈액 제품의 필요성, 심장 수술 및 CPB에 대한 알려진 합병증에 초점을 맞춘 임상적 효과.

설계

온펌프 관상동맥우회술(CABG)을 계획하고 있는 40명의 환자를 포함한 전향적 무작위 임상 시험. 시험군(셀 세이버 사용)에서 n=20, 대조군(셀 세이버 없음)에서 n=20. 어떤 환자도 수술 후 배수혈 자가수혈을 받지 않습니다.

표본의 크기

비교 가능한 연구를 기반으로 한 추정.

마취 및 수술

클리닉의 현재 지침에 따라 여기에는 예방적 항생제(세푸록심 및 젠타마이신)가 포함됩니다. 셀 세이버: Medtronic Autolog.

시험 중 환자 배제

셀 세이버에 의해 정화되지 않은 혈액의 자가 수혈의 경우, 예를 들어 대량 실혈의 경우 환자는 제외됩니다.