Reinigung von abgesaugtem Blut in der Herzchirurgie zur Verringerung der Entzündungsreaktion

Einführung

Der kardiopulmonale Bypass (CPB) während einer Herzoperation induziert bei allen Patienten ein systemisches Entzündungsreaktionssyndrom (SIRS), das stärker ausgeprägt ist als bei anderen chirurgischen Eingriffen. Je nach Schweregrad können myokardiale Dysfunktion, respiratorische Insuffizienz, Nieren- und neurologische Dysfunktion, Gerinnungsstörungen und eingeschränkte Leberfunktion folgen. Im schlimmsten Fall führt dies zu akutem Atemnotsyndrom, disseminierter intravasaler Gerinnung, Multiorganversagen, Schock und Tod. Die Ursache ist neben dem chirurgischen Trauma der Durchgang des Blutes durch den extrakorporalen Kreislauf (ECC) und seine Pumpen und seinen Oxygenator, Hämodilution, Hypothermie, Heparin- und Protaminverabreichung, Ischämie und Reperfusion und Endotoxämie (LPS) als Ursache des Darms Ischämie. Das ECC ist die Hauptursache der immunologischen Aktivierung und führt in schweren Fällen zum sogenannten Postperfusionssyndrom. Diese ist gekennzeichnet durch erhöhte Kapillarpermeabilität und Interzellularflüssigkeit, periphere Vasokonstriktion, Fieber, Myokardödem, diffuses Hirnödem und diffuse hämorrhagische Diathese. Dieses Syndrom gilt als eine schwerere Form von SIRS. Auch wenn die meisten Patienten keine Folgeerscheinungen nach CPB haben, muss davon ausgegangen werden, dass alle Patienten in unterschiedlichem Maße von SIRS beeinflusst werden. Hohe Spiegel entzündungsfördernder Zytokine (Interleukin (IL)-6, IL-8, IL-1a, IL-1b, Tumornekrosefaktor (TNF) alfa) wurden im Allgemeinen mit unerwünschten Ereignissen nach CPB in Verbindung gebracht. Von Bedeutung ist auch LPS aus gramnegativen Darmbakterien, das während einer Ischämie in den systemischen Kreislauf übergeht.

Hypothese

Die Reinigung des Saugblutes und des restlichen Blutes im ECC nach Beendigung der CPB reduziert die Belastung durch Entzündungszellen und Mediatoren im Kreislauf des Patienten. Dies verringert möglicherweise SIRS mit einer Verringerung der postoperativen Organdysfunktion und Morbidität.

Ziel

Absaugblut und das verbleibende Blut im ECC nach Beendigung der CPB mittels eines Zellschoners zu reinigen und den Einfluss auf Entzündungsmediatoren und den potenziellen klinischen Nutzen zu überwachen.

Zielparameter

Primär: Konzentrationen von IL-1B, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, TNFa, TNF-R1, TNF-R2, PCT und LPS im Patientenblut: 6, 24 und 72 Stunden nach Beendigung der CPB.

Sekundär: Blutungen, Bedarf an Fremdbluttransfusionen und Blutprodukten und klinische Wirkung mit Schwerpunkt auf bekannten Komplikationen bei Herzchirurgie und CPB.

Design

Prospektive randomisierte klinische Studie mit 40 Patienten, bei denen eine Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) mit Pumpe geplant ist. n=20 in der Versuchsgruppe (Verwendung von Cell Saver) und n=20 in der Kontrollgruppe (kein Cell Saver). Kein Patient erhält eine postoperative Autotransfusion von Drainblut.

Stichprobengröße

Schätzung basierend auf vergleichbaren Studien.

Anästhesie und Chirurgie

Dazu gehören nach aktuellen Leitlinien der Klinik prophylaktische Antibiotika (Cefuroxim und Gentamycin). Zellschoner: Medtronic Autolog.

Patientenausschluss während der Studie

Ausgeschlossen werden Patienten bei einer Autotransfusion von nicht durch den cell saver gereinigtem Blut, beispielsweise bei einem größeren Blutverlust.