신경인지 후유증에 대한 클로니딘

포함 기준:

• 이전에 소아 악성종양(뇌종양, 고형 종양, 백혈병/림프종) 진단을 받았고 관해 상태에 있고 초기 진단으로부터 > 3년이 지난 환자. 환자는 연구 시작 최소 6개월 전에 치료를 완료해야 합니다.
• 환자는 영어를 기본 언어로 사용해야 합니다.
• 환자는 연구 등록 시점에 >3이고 16 이하여야 합니다.
• 환자는 신경인지 결함에 대한 작동 기준을 충족하고 IQ > 50을 가져야 합니다.
• 환자는 현재 학교에 등록되어 있거나 어린이의 학업 성과를 잘 아는 성인이 시험 기간 동안 해당 성과에 대한 평가를 제공할 수 있는 학습 환경에 있어야 합니다.
• 환자는 환자의 연령에 맞는 표준에 해당하는 wbc, 헤모글로빈 및 혈소판 매개변수를 가지고 있어야 합니다.
• 환자는 적절한 간 기능(빌리루빈 1.5mg/dl 이하 및 SGPT < 5x 정상) 및 신장 기능(나이에 대한 정상 Cr/GFR 70ml/min/1.73m2 이상)이 있어야 합니다.
• 환자는 겔 캡을 삼킬 수 있어야 합니다.
• 기관 지침에 따라 서명된 사전 동의를 얻어야 합니다. 적절한 경우 환자는 구두 동의를 얻기 위해 모든 토론에 포함됩니다.
• 프로토콜 및 정보에 입각한 동의는 환자 등록 전에 현지 IRB의 승인을 받아야 하며 12개월마다 재승인되어야 합니다.

제외 기준:

• 신경 행동 발달에 영향을 미칠 수 있는 암 진단 이전에 심각한 신경학적 이상의 증거가 있는 환자(예: 유전적: 취약 X, 다운 증후군 또는 후천적 장애: 폐쇄 두부 손상)
• 주의력결핍 과잉행동장애 또는 주요우울증의 사전(전암) 진단을 받은 환자
• 클로니딘을 사용할 수 없는 의학적 상태가 있는 환자(고혈압, 심전도 장애, 뇌혈관 질환 또는 만성 신부전 치료를 받는 환자)
• 환자는 연구 시작 2주 이내에 향정신성 약물(SSRI, 메틸페니데이트), 항불안제 또는 수면제를 투여받지 않아야 합니다.
• 동시 예정된 바르비투르산염 또는 진정제를 투여받는 환자.
• 현재(6개월 이내) 약물을 남용하거나 알코올을 포함한 약물에 의존하는 것으로 알려져 있거나 양성 소변 약물 선별 검사를 받았습니다.
• 가임기 여성은 임신 중이거나 수유 중이어서는 안 됩니다. 이 그룹은 쥐와 토끼 모델에서 입증된 이 약제의 최기형성 가능성 때문에 제외되었습니다.