Clonidina per sequele neurocognitive

Criterio di inclusione:

• Pazienti con una precedente diagnosi di tumore maligno pediatrico (tumori cerebrali, tumori solidi, leucemia/linfoma) che sono in remissione e hanno > 3 anni dalla diagnosi iniziale. I pazienti devono aver completato la terapia almeno 6 mesi prima dell'ingresso nello studio.
• I pazienti devono avere l'inglese come lingua principale
• I pazienti devono avere un'età > 3 e inferiore o uguale a 16 al momento dell'arruolamento nello studio
• I pazienti devono soddisfare i criteri operativi per il deficit neurocognitivo e avere un QI > 50.
• I pazienti devono essere attualmente iscritti a una scuola o a un ambiente di apprendimento in cui un adulto che abbia familiarità con il rendimento scolastico del bambino possa fornire valutazioni di tale rendimento nel corso della sperimentazione.
• I pazienti devono avere parametri leucocitari, emoglobinici e piastrinici che rientrino nella norma per l'età del paziente.
• I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità epatica (bilirubina inferiore o uguale a 1,5 mg/dl e SGPT <5x normale) e funzionalità renale (Cr normale per età/VFG maggiore o uguale a 70 ml/min/1,73 m2)
• I pazienti devono essere in grado di deglutire le capsule in gel.
• Il consenso informato firmato deve essere ottenuto secondo le linee guida istituzionali. Quando appropriato, il paziente sarà incluso in tutte le discussioni al fine di ottenere il consenso verbale.
• Il protocollo e il consenso informato devono essere approvati dall'IRB locale prima di qualsiasi registrazione del paziente e riapprovati ogni 12 mesi.

Criteri di esclusione:

• Pazienti che hanno evidenza di un'anomalia neurologica significativa prima della loro diagnosi di cancro che potrebbe influenzare lo sviluppo neuro-comportamentale (come genetica: X fragile, sindrome di Down o disturbi acquisiti: trauma cranico chiuso)
• Pazienti con una precedente diagnosi (pre-cancro) di disturbo da deficit di attenzione e iperattività o depressione maggiore
• Pazienti con una condizione medica che precluderebbe l'uso di clonidina (medicinale per ipertensione, disturbi della conduzione cardiaca, malattie cerebrovascolari o insufficienza renale cronica)
• I pazienti non devono aver ricevuto farmaci psicotropi (SSRI, metilfenidato), ansiolitici o ipnotici entro 2 settimane dall'ingresso nello studio.
• Pazienti che ricevono in concomitanza barbiturici programmati o farmaci sedativi.
• Attualmente (entro 6 mesi) noto per abusare di droghe o per essere dipendente da qualsiasi droga incluso l'alcol o con uno screening antidroga nelle urine positivo.
• Le donne in età fertile non devono essere in gravidanza o in allattamento. Questo gruppo è escluso a causa del potenziale teratogeno di questo agente dimostrato in modelli di ratto e coniglio.