Klonidin pro neurokognitivní následky

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti s předchozí diagnózou dětské malignity (nádory mozku, solidní nádory, leukémie/lymfom), kteří jsou v remisi a jsou > 3 roky od počáteční diagnózy. Pacienti musí mít ukončenou terapii minimálně 6 měsíců před vstupem do studie.
• Pacienti musí mít jako primární jazyk angličtinu
• Pacienti musí být >3 a méně než nebo rovni 16 v době zařazení do studie
• Pacienti musí splňovat operační kritéria pro neurokognitivní deficit a mít IQ > 50.
• Pacienti musí být aktuálně zapsáni ve škole nebo ve výukovém prostředí, kde může dospělá osoba obeznámená s akademickým výkonem dítěte poskytnout hodnocení tohoto výkonu v průběhu studie.
• Pacienti musí mít parametry wbc, hemoglobin a krevní destičky, které spadají do norem pro věk pacienta.
• Pacienti musí mít adekvátní jaterní funkce (bilirubin nižší nebo roven 1,5 mg/dl a SGPT < 5x normální) a renální funkci (normální Cr pro věk/GFR vyšší nebo rovnou 70 ml/min/1,73 m2)
• Pacienti musí být schopni spolknout gelové uzávěry.
• Podepsaný informovaný souhlas musí být získán podle institucionálních směrnic. Je-li to vhodné, bude pacient zapojen do veškeré diskuse, aby získal ústní souhlas.
• Protokol a informovaný souhlas musí schválit místní IRB před registrací pacienta a znovu schválit každých 12 měsíců.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti, kteří mají před diagnózou rakoviny důkazy o významné neurologické abnormalitě, která by ovlivnila neurobehaviorální vývoj (jako jsou genetické: Fragile X, Downsův syndrom nebo získané poruchy: uzavřené poranění hlavy)
• Pacienti s předchozí (prekancerózní) diagnózou poruchy pozornosti s hyperaktivitou nebo závažnou depresí
• Pacienti se zdravotním stavem, který by vylučoval použití klonidinu (lék na hypertenzi, poruchy srdečního vedení, cerebrovaskulární onemocnění nebo chronické selhání ledvin)
• Pacienti nesměli během 2 týdnů od vstupu do studie dostávat psychotropní léky (SSRI, methylfenidát), anxiolytika nebo hypnotika.
• Pacienti, kteří současně užívají plánované barbituráty nebo sedativní léky.
• V současné době (do 6 měsíců) je známo, že zneužívá drogy nebo je závislý na jakékoli droze včetně alkoholu nebo s pozitivním screeningem drog v moči.
• Ženy v plodném věku nesmějí být těhotné ani kojící. Tato skupina je vyloučena z důvodu teratogenního potenciálu tohoto činidla prokázaného na modelech potkanů ​​a králíků.