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소음 속 어음 명료도에서 특정 성능 결함이 있는 학생의 Phonak EduLink 시스템

2007년 8월 14일 업데이트: University Hospital Muenster

소음 속의 어음 명료도에서 특정 수행 능력이 부족한 학생을 관리하고 치료할 때 대부분 직접 치료, 보상 전략 및 환경 수정을 포함하는 "트라이어드(triad)" 접근 방식이 치료에 사용됩니다.

이 연구의 목적은 새로운 보청기인 Phonak EduLink-FM 시스템이 소음 속 어음 명료도의 특정 성능 결함을 개선할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 참가자는 청각 처리와 관련된 테스트 배터리와 일부 심리 테스트 및 설문지를 완료합니다. 소음 속 어음 명료도에 특정 성능 결함이 있는 참가자 그룹 중 한 그룹은 학교에서 사용할 보청기를 받게 됩니다. 두 번째 그룹은 그렇지 않습니다. 보청기 사용 26주 후 청각 수행, 학교 수행 및 만족, 주의 및 언어 학습 및 기억, 자아 개념, 행동 및 청취 노력에 대한 이 치료의 효과는 그룹 전체에서 비교될 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

청각 처리 장애

개입 / 치료

장치: 보청기, Phonak EduLink-FM 시스템

연구 유형

중재적

등록 (예상)

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

독일
- - Münster, 독일, 48149
    - 모병
    - Department of Phoniatrics and Pediatric Audiology, University Hospital Münster
    - 연락하다:
      
      Peter Matulat
      
      전화번호: 56898 +49(0)251 83
      
      이메일: matulat@uni-muenster.de
    - 수석 연구원:
      
      Peter Matulat
    - 부수사관:
      
      Claus-Michael Schmidt, Dr
스위스
- - Stäfa, 스위스, 8712
    - 모병
    - Phonak AG
    - 연락하다:
      
      Jürgen Tchorz, Dr
      
      전화번호: 0101 +41 1928
      
      이메일: juergen.tchorz@phonak.ch

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

재검사를 포함하여 소음에서 청각 처리에 대한 두 가지 이상의 표준화된 테스트를 기반으로 소음 속 어음 명료도의 특정 성능 결함을 진단합니다.
초등학교 1~4학년 학생

제외 기준:

다음과 같이 정의되는 청력 손실:
- 20dBHL을 초과하는 공기 전도 순음 임계값(250-8000Hz)
- 10dBHL을 초과하는 정상적인 감도가 있는 경우에도 기골 간격
- 비정상적인 고실도
ICD-GM 기준을 충족하는 행동 및/또는 정서 장애(주의력 결핍/과잉 행동 장애(AD-/HD) 포함)의 병력 또는 진단
비독일어 구사
인지 장애 아동(IQ < 85)
현재 정신 활성 약물을 사용하는 어린이
특수교육을 받은 학생

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
청각적 성능 기간: 26주 보청기 사용 후	26주 보청기 사용 후
학교 성적 및 만족도 기간: 26주 보청기 사용 후	26주 보청기 사용 후
주목 기간: 26주 보청기 사용 후	26주 보청기 사용 후
언어 학습과 기억 기간: 26주 보청기 사용 후	26주 보청기 사용 후

2차 결과 측정

결과 측정	기간
자기 개념 기간: 26주 보청기 사용 후	26주 보청기 사용 후
행동 기간: 26주 보청기 사용 후	26주 보청기 사용 후
듣기 노력 기간: 26주 보청기 사용 후	26주 보청기 사용 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Muenster

협력자

Phonak AG, Switzerland

수사관

수석 연구원: Peter Matulat, Department of Phoniatrics and Pediatric Audiology, University Hospital Münster

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출