Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Phonak EduLink-systemet hos studerende med specifikke præstationsmangler i tale-i-støj-forståelighed

14. august 2007 opdateret af: University Hospital Muenster

Ved håndtering og afhjælpning af elever med specifikke præstationsmangler i tale-i-støj-forståelighed anvendes oftest en "triade"-tilgang til behandling, som inkluderer direkte terapi, kompenserende strategier og miljømæssige modifikationer.

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om et nyt høreapparat, Phonak EduLink-FM-systemet, kan forbedre specifikke ydeevnedefekter i tale-i-støj-forståelighed. Deltagerne vil udfylde et testbatteri relateret til auditiv bearbejdning, samt nogle psykologiske tests og spørgeskemaer. Én gruppe deltagere med specifikke præstationsunderskud i tale-i-støj-forståelighed vil modtage høreapparatet til brug i skolen; en anden gruppe vil ikke. Effekten af ​​denne behandling på auditiv præstation, skolepræstation og -tilfredshed, opmærksomhed og verbal læring og hukommelse, selvopfattelse, adfærd og lytteindsats efter 26 ugers brug af høreapparat vil blive sammenlignet på tværs af grupperne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Stäfa, Schweiz, 8712
  • Tyskland
      • Münster, Tyskland, 48149
        • Rekruttering
        • Department of Phoniatrics and Pediatric Audiology, University Hospital Münster
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Peter Matulat
        • Underforsker:
          • Claus-Michael Schmidt, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af specifikke præstationsmangler i tale-i-støj-forståelighed baseret på to eller flere standardiserede test af auditiv behandling i støj inklusive gentest.
  • Elever i folkeskolens 1. til 4. klasse

Ekskluderingskriterier:

  • Høretab, defineret som:

    • Tærskler for ren tone for luftledning (250-8000 Hz), der overstiger 20 dBHL
    • Luft-knoglegab, selv ved tilstedeværelse af normal følsomhed, der overstiger 10 dBHL
    • Unormalt tympanogram
  • Anamnese eller diagnose af adfærdsmæssige og/eller følelsesmæssige lidelser, der opfylder ICD-GM-kriterier (inklusive opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelser (AD-/HD)
  • Ikke-tysktalende
  • Kognitivt svækkede børn (IQ < 85)
  • Børn, der i øjeblikket bruger psykoaktiv medicin
  • Elever med specialundervisning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
auditiv præstation
Tidsramme: efter 26 ugers brug af høreapparat
efter 26 ugers brug af høreapparat
skolens præstationer og trivsel
Tidsramme: efter 26 ugers brug af høreapparat
efter 26 ugers brug af høreapparat
opmærksomhed
Tidsramme: efter 26 ugers brug af høreapparat
efter 26 ugers brug af høreapparat
verbal indlæring og hukommelse
Tidsramme: efter 26 ugers brug af høreapparat
efter 26 ugers brug af høreapparat

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
selv koncept
Tidsramme: efter 26 ugers brug af høreapparat
efter 26 ugers brug af høreapparat
opførsel
Tidsramme: efter 26 ugers brug af høreapparat
efter 26 ugers brug af høreapparat
lytteindsats
Tidsramme: efter 26 ugers brug af høreapparat
efter 26 ugers brug af høreapparat

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Muenster

Samarbejdspartnere

Phonak AG, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Matulat, Department of Phoniatrics and Pediatric Audiology, University Hospital Münster

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

14. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. august 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2007

Sidst verificeret

1. maj 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • phonpaed002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner