Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System Phonak EduLink u uczniów ze specyficznymi deficytami w zakresie rozumienia mowy w hałasie

14 sierpnia 2007 zaktualizowane przez: University Hospital Muenster

W leczeniu i korygowaniu uczniów ze specyficznymi deficytami w zakresie rozumienia mowy w hałasie najczęściej stosuje się podejście „triady”, które obejmuje terapię bezpośrednią, strategie kompensacyjne i modyfikacje środowiskowe.

Celem badania jest ustalenie, czy nowy aparat słuchowy, system Phonak EduLink-FM, może poprawić określone deficyty w zakresie rozumienia mowy w hałasie. Uczestnicy wypełnią zestaw testów związanych z przetwarzaniem słuchowym, a także kilka testów i kwestionariuszy psychologicznych. Jedna grupa uczestników ze specyficznymi deficytami w zakresie rozumienia mowy w hałasie otrzyma aparat słuchowy do użytku w szkole; druga grupa nie. Wpływ tego leczenia na wydajność słuchową, wyniki w szkole i satysfakcję, uwagę i uczenie się werbalne oraz pamięć, samoocenę, zachowanie i wysiłek słuchowy po 26 tygodniach używania aparatów słuchowych zostanie porównany w grupach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Münster, Niemcy, 48149
        • Rekrutacyjny
        • Department of Phoniatrics and Pediatric Audiology, University Hospital Münster
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Peter Matulat
        • Pod-śledczy:
          • Claus-Michael Schmidt, Dr
  • Szwajcaria
      • Stäfa, Szwajcaria, 8712

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza specyficznych deficytów wydajności w zakresie rozumienia mowy w hałasie na podstawie dwóch lub więcej standardowych testów przetwarzania słuchowego w hałasie, w tym testów powtórnych.
  • Uczniowie klas I-IV szkoły podstawowej

Kryteria wyłączenia:

  • Utrata słuchu, zdefiniowana jako:

    • Progi tonów czystych przewodnictwa powietrznego (250-8000 Hz) przekraczające 20 dBHL
    • Szczeliny powietrzno-kostne, nawet przy normalnej czułości, przekraczające 10 dBHL
    • Nieprawidłowy tympanogram
  • Historia lub rozpoznanie zaburzeń zachowania i/lub emocji spełniających kryteria ICD-GM (w tym zaburzenia koncentracji uwagi/nadpobudliwości ruchowej (AD-/HD)
  • Nie mówiący po niemiecku
  • Dzieci z zaburzeniami poznawczymi (IQ < 85)
  • Dzieci obecnie stosujące leki psychoaktywne
  • Uczniowie ze specjalnym wykształceniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wydajność słuchowa
Ramy czasowe: po 26 tygodniach używania aparatu słuchowego
po 26 tygodniach używania aparatu słuchowego
wyniki w szkole i satysfakcja
Ramy czasowe: po 26 tygodniach używania aparatu słuchowego
po 26 tygodniach używania aparatu słuchowego
uwaga
Ramy czasowe: po 26 tygodniach używania aparatu słuchowego
po 26 tygodniach używania aparatu słuchowego
werbalne uczenie się i pamięć
Ramy czasowe: po 26 tygodniach używania aparatu słuchowego
po 26 tygodniach używania aparatu słuchowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
koncepcja siebie
Ramy czasowe: po 26 tygodniach używania aparatu słuchowego
po 26 tygodniach używania aparatu słuchowego
zachowanie
Ramy czasowe: po 26 tygodniach używania aparatu słuchowego
po 26 tygodniach używania aparatu słuchowego
wysiłek słuchania
Ramy czasowe: po 26 tygodniach używania aparatu słuchowego
po 26 tygodniach używania aparatu słuchowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Muenster

Współpracownicy

Phonak AG, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Matulat, Department of Phoniatrics and Pediatric Audiology, University Hospital Münster

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 sierpnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • phonpaed002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj