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Il sistema Phonak EduLink negli studenti con deficit prestazionali specifici nell'intelligibilità del parlato nel rumore

14 agosto 2007 aggiornato da: University Hospital Muenster

Nella gestione e nel risanamento di studenti con specifici deficit prestazionali nell'intelligibilità del parlato nel rumore, il più delle volte viene utilizzato un approccio "a triade" per il trattamento, che include terapia diretta, strategie compensative e modifiche ambientali.

Lo scopo dello studio è determinare se un nuovo apparecchio acustico, il sistema Phonak EduLink-FM, può migliorare specifici deficit prestazionali nell'intelligibilità del parlato nel rumore. I partecipanti completeranno una batteria di test relativa all'elaborazione uditiva, nonché alcuni test psicologici e questionari. Un gruppo di partecipanti con specifici deficit prestazionali nell'intelligibilità del parlato nel rumore riceverà l'apparecchio acustico da utilizzare a scuola; un secondo gruppo no. L'effetto di questo trattamento sulle prestazioni uditive, sulle prestazioni scolastiche e sulla soddisfazione, sull'attenzione e sull'apprendimento verbale e sulla memoria, sul concetto di sé, sul comportamento e sullo sforzo di ascolto dopo 26 settimane di utilizzo dell'apparecchio acustico sarà confrontato tra i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Münster, Germania, 48149
        • Reclutamento
        • Department of Phoniatrics and Pediatric Audiology, University Hospital Münster
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Peter Matulat
        • Sub-investigatore:
          • Claus-Michael Schmidt, Dr
  • Svizzera
      • Stäfa, Svizzera, 8712

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di specifici deficit prestazionali nell'intelligibilità del parlato nel rumore sulla base di due o più test standardizzati di elaborazione uditiva nel rumore, inclusi i test ripetuti.
  • Alunni dalla 1a alla 4a classe della scuola primaria

Criteri di esclusione:

  • Perdita dell'udito, definita come:

    • Soglie di tono puro per conduzione aerea (250-8000 Hz) superiori a 20 dBHL
    • Lacune aria-ossa, anche in presenza di normale sensibilità, superiori a 10 dBHL
    • Timpanogramma anomalo
  • Anamnesi o diagnosi di disturbi comportamentali e/o emotivi che soddisfano i criteri ICD-GM (compresi i disturbi da deficit di attenzione/iperattività (AD-/HD)
  • Non di lingua tedesca
  • Bambini con disturbi cognitivi (QI < 85)
  • Bambini che attualmente usano farmaci psicoattivi
  • Studenti con istruzione speciale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
prestazione uditiva
Lasso di tempo: dopo 26 settimane di utilizzo dell'apparecchio acustico
dopo 26 settimane di utilizzo dell'apparecchio acustico
rendimento scolastico e soddisfazione
Lasso di tempo: dopo 26 settimane di utilizzo dell'apparecchio acustico
dopo 26 settimane di utilizzo dell'apparecchio acustico
Attenzione
Lasso di tempo: dopo 26 settimane di utilizzo dell'apparecchio acustico
dopo 26 settimane di utilizzo dell'apparecchio acustico
Apprendimento verbale e memoria
Lasso di tempo: dopo 26 settimane di utilizzo dell'apparecchio acustico
dopo 26 settimane di utilizzo dell'apparecchio acustico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
concetto di sé
Lasso di tempo: dopo 26 settimane di utilizzo dell'apparecchio acustico
dopo 26 settimane di utilizzo dell'apparecchio acustico
comportamento
Lasso di tempo: dopo 26 settimane di utilizzo dell'apparecchio acustico
dopo 26 settimane di utilizzo dell'apparecchio acustico
sforzo di ascolto
Lasso di tempo: dopo 26 settimane di utilizzo dell'apparecchio acustico
dopo 26 settimane di utilizzo dell'apparecchio acustico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Muenster

Collaboratori

Phonak AG, Switzerland

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Matulat, Department of Phoniatrics and Pediatric Audiology, University Hospital Münster

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

14 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 agosto 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2007

Ultimo verificato

1 maggio 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • phonpaed002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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