Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systém Phonak EduLink u studentů se specifickými výkonnostními deficity ve srozumitelnosti řeči v šumu

14. srpna 2007 aktualizováno: University Hospital Muenster

Při zvládání a nápravě žáků se specifickými výkonnostními deficity ve srozumitelnosti řeči v hluku se nejčastěji používá „triádový“ přístup k léčbě, který zahrnuje přímou terapii, kompenzační strategie a úpravy prostředí.

Účelem studie je zjistit, zda nové sluchadlo, systém Phonak EduLink-FM, může zlepšit specifické výkonnostní deficity ve srozumitelnosti řeči v hluku. Účastníci vyplní testovou baterii týkající se sluchového zpracování a také některé psychologické testy a dotazníky. Jedna skupina účastníků se specifickými výkonnostními deficity ve srozumitelnosti řeči v hluku obdrží sluchadlo pro použití ve škole; druhá skupina nebude. Vliv této léčby na sluchový výkon, školní výkon a spokojenost, pozornost a verbální učení a paměť, sebepojetí, chování a úsilí o naslouchání po 26 týdnech používání sluchadla bude porovnán napříč skupinami.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Münster, Německo, 48149
        • Nábor
        • Department of Phoniatrics and Pediatric Audiology, University Hospital Münster
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peter Matulat
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Claus-Michael Schmidt, Dr
  • Švýcarsko
      • Stäfa, Švýcarsko, 8712

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika specifických výkonnostních deficitů ve srozumitelnosti řeči v šumu na základě dvou nebo více standardizovaných testů sluchového zpracování v hluku včetně retestů.
  • Žáci 1. až 4. třídy základní školy

Kritéria vyloučení:

  • Ztráta sluchu, definovaná jako:

    • Prahové hodnoty čistého tónu vedení vzduchu (250-8000 Hz) přesahující 20 dBHL
    • Mezery vzduch-kost, dokonce i za přítomnosti normální citlivosti, přesahují 10 dBHL
    • Abnormální tympanogram
  • Anamnéza nebo diagnóza poruch chování a/nebo emočních poruch splňujících kritéria ICD-GM (včetně poruch pozornosti/hyperaktivity (AD-/HD)
  • Neněmecky mluvící
  • Děti s kognitivní poruchou (IQ < 85)
  • Děti v současné době užívající psychoaktivní léky
  • Studenti se speciálním vzděláním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
sluchový výkon
Časové okno: po 26 týdnech používání sluchadla
po 26 týdnech používání sluchadla
školní prospěch a spokojenost
Časové okno: po 26 týdnech používání sluchadla
po 26 týdnech používání sluchadla
Pozornost
Časové okno: po 26 týdnech používání sluchadla
po 26 týdnech používání sluchadla
verbální učení a paměť
Časové okno: po 26 týdnech používání sluchadla
po 26 týdnech používání sluchadla

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
sebepojetí
Časové okno: po 26 týdnech používání sluchadla
po 26 týdnech používání sluchadla
chování
Časové okno: po 26 týdnech používání sluchadla
po 26 týdnech používání sluchadla
naslouchací úsilí
Časové okno: po 26 týdnech používání sluchadla
po 26 týdnech používání sluchadla

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Muenster

Spolupracovníci

Phonak AG, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Matulat, Department of Phoniatrics and Pediatric Audiology, University Hospital Münster

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

14. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. srpna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2007

Naposledy ověřeno

1. května 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • phonpaed002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit