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Das Phonak EduLink-System bei Schülern mit spezifischen Leistungsdefiziten bei der Sprachverständlichkeit im Lärm

14. August 2007 aktualisiert von: University Hospital Muenster

Bei der Behandlung und Förderung von Schülern mit spezifischen Leistungsdefiziten bei der Verständlichkeit von Sprache im Lärm wird meist ein „Triaden“-Behandlungsansatz verwendet, der direkte Therapie, Kompensationsstrategien und Umgebungsmodifikationen umfasst.

Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob ein neues Hörgerät, das Phonak EduLink-FM-System, spezifische Leistungsdefizite bei der Sprachverständlichkeit im Lärm verbessern kann. Die Teilnehmer absolvieren eine Testbatterie zur Hörverarbeitung sowie einige psychologische Tests und Fragebögen. Eine Gruppe von Teilnehmern mit spezifischen Leistungsdefiziten in der Sprachverständlichkeit im Lärm erhält das Hörgerät für den Einsatz in der Schule; Eine zweite Gruppe wird dies nicht tun. Die Wirkung dieser Behandlung auf Hörleistung, schulische Leistung und Zufriedenheit, Aufmerksamkeit und verbales Lernen und Gedächtnis, Selbstkonzept, Verhalten und Höranstrengung nach 26 Wochen Hörgerätenutzung wird zwischen den Gruppen verglichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Auditive Verarbeitungsstörung

Intervention / Behandlung

Gerät: Hörgerät, Phonak EduLink-FM System

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Deutschland
- - Münster, Deutschland, 48149
    - Rekrutierung
    - Department of Phoniatrics and Pediatric Audiology, University Hospital Münster
    - Kontakt:
      
      Peter Matulat
      
      Telefonnummer: 56898 +49(0)251 83
      
      E-Mail: matulat@uni-muenster.de
    - Hauptermittler:
      
      Peter Matulat
    - Unterermittler:
      
      Claus-Michael Schmidt, Dr
Schweiz
- - Stäfa, Schweiz, 8712
    - Rekrutierung
    - Phonak AG
    - Kontakt:
      
      Jürgen Tchorz, Dr
      
      Telefonnummer: 0101 +41 1928
      
      E-Mail: juergen.tchorz@phonak.ch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Diagnose spezifischer Leistungsdefizite bei der Verständlichkeit von Sprache im Lärm basierend auf zwei oder mehr standardisierten Tests der Hörverarbeitung im Lärm einschließlich Wiederholungstests.
Schüler der 1. bis 4. Klasse der Grundschule

Ausschlusskriterien:

Hörverlust, definiert als:
- Luftleitungs-Reintonschwellen (250–8000 Hz) über 20 dBHL
- Luft-Knochen-Lücken, auch bei normaler Empfindlichkeit, über 10 dBHL
- Abnormales Tympanogramm
Anamnese oder Diagnose von Verhaltens- und/oder emotionalen Störungen, die den ICD-GM-Kriterien entsprechen (einschließlich Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörungen (AD-/HD)
Nicht deutschsprachig
Kognitiv beeinträchtigte Kinder (IQ < 85)
Kinder, die derzeit psychoaktive Medikamente einnehmen
Studierende mit Sonderpädagogik

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Hörleistung Zeitfenster: nach 26-wöchiger Hörgerätenutzung	nach 26-wöchiger Hörgerätenutzung
Schulleistungen und Zufriedenheit Zeitfenster: nach 26-wöchiger Hörgerätenutzung	nach 26-wöchiger Hörgerätenutzung
Aufmerksamkeit Zeitfenster: nach 26-wöchiger Hörgerätenutzung	nach 26-wöchiger Hörgerätenutzung
verbale Lernen und Gedächtnis Zeitfenster: nach 26-wöchiger Hörgerätenutzung	nach 26-wöchiger Hörgerätenutzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Selbstkonzept Zeitfenster: nach 26-wöchiger Hörgerätenutzung	nach 26-wöchiger Hörgerätenutzung
Verhalten Zeitfenster: nach 26-wöchiger Hörgerätenutzung	nach 26-wöchiger Hörgerätenutzung
Höranstrengung Zeitfenster: nach 26-wöchiger Hörgerätenutzung	nach 26-wöchiger Hörgerätenutzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Muenster

Mitarbeiter

Phonak AG, Switzerland

Ermittler

Hauptermittler: Peter Matulat, Department of Phoniatrics and Pediatric Audiology, University Hospital Münster

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat