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분할 정위방사선치료에서의 연속 CT 스캔

2009년 6월 29일 업데이트: Maastricht Radiation Oncology

분할 정위 방사선 치료에서 두 개의 서로 다른 재배치 고정 시스템 평가를 위한 직렬 CT 스캔

이 연구는 두 가지 다른 고정 시스템의 정확도에 대한 정량적 평가를 제공하는 것을 목표로 합니다. 여기서 하나의 시스템은 두 가지 다른 설정으로 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

정위 등각 방사선 요법(SCRT)은 정위 유도 종양 국소화의 정확성과 분류의 방사선 생물학적 이점을 결합합니다. 이는 linac 갠트리 및 침상 + 30배의 isocenter에서 대뇌 표적의 isocenter의 매우 정확한 재배치를 의미합니다. SCRT(stereotactic conformal radiotherapy) 사용에서 정확도는 뇌종양 치료의 핵심입니다. 그 이유는 정상 조직 선량을 줄이기 위해 종양 주변의 안전 마진이 감소했거나 마진이 없기 때문입니다.

이 연구는 두 가지 다른 고정 시스템의 정확도에 대한 정량적 평가를 제공하는 것을 목표로 합니다. 여기서 하나의 시스템은 두 가지 다른 설정으로 평가됩니다. 첫 번째 접근 방식은 BrainLAB 열가소성 마스크((= 표준 고정) 및 맞춤형 바이트 블록이 없는 마스크)를 기반으로 하며, 두 번째 접근 방식은 바이트 블록 및 집에서 만든 고정 시스템이 있는 BrianLAB 재배치 가능 프레임을 사용합니다.

재배치 정확도는 위에서 언급한 두 가지 고정 시스템을 사용하여 환자에 따라 다르고 독립적인 무작위 방식으로 평가됩니다.

근거는 PTV(Planning Target Volume)를 정의하기 위한 마진을 결정하는 것이며 고정화 시스템의 설정 정확도를 알아야 합니다. PTV를 과대평가하면 독성이 발생할 수 있고 과소평가하면 지리적 미스가 발생할 수 있습니다.

이 시험의 주요 끝점은 반복된 CT 스캔으로 평가된 고정 시스템의 정확한 재현성이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록

20

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, 네덜란드, 6419 PC
        • Maastricht Radiation Oncology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 뇌종양의 임상진단
  • 분할 정위 방사선 요법

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
정위 로컬라이저를 사용한 CT 스캐닝은 조영 없이 이중 스캔(2회 고정)으로 일주일에 한 번 수행됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
보조 조치가 없습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Brigitta Baumert, PHD, Maastricht Radiation Oncology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 9일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2009년 6월 1일

추가 정보

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