- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00181350
분할 정위방사선치료에서의 연속 CT 스캔
분할 정위 방사선 치료에서 두 개의 서로 다른 재배치 고정 시스템 평가를 위한 직렬 CT 스캔
연구 개요
상세 설명
정위 등각 방사선 요법(SCRT)은 정위 유도 종양 국소화의 정확성과 분류의 방사선 생물학적 이점을 결합합니다. 이는 linac 갠트리 및 침상 + 30배의 isocenter에서 대뇌 표적의 isocenter의 매우 정확한 재배치를 의미합니다. SCRT(stereotactic conformal radiotherapy) 사용에서 정확도는 뇌종양 치료의 핵심입니다. 그 이유는 정상 조직 선량을 줄이기 위해 종양 주변의 안전 마진이 감소했거나 마진이 없기 때문입니다.
이 연구는 두 가지 다른 고정 시스템의 정확도에 대한 정량적 평가를 제공하는 것을 목표로 합니다. 여기서 하나의 시스템은 두 가지 다른 설정으로 평가됩니다. 첫 번째 접근 방식은 BrainLAB 열가소성 마스크((= 표준 고정) 및 맞춤형 바이트 블록이 없는 마스크)를 기반으로 하며, 두 번째 접근 방식은 바이트 블록 및 집에서 만든 고정 시스템이 있는 BrianLAB 재배치 가능 프레임을 사용합니다.
재배치 정확도는 위에서 언급한 두 가지 고정 시스템을 사용하여 환자에 따라 다르고 독립적인 무작위 방식으로 평가됩니다.
근거는 PTV(Planning Target Volume)를 정의하기 위한 마진을 결정하는 것이며 고정화 시스템의 설정 정확도를 알아야 합니다. PTV를 과대평가하면 독성이 발생할 수 있고 과소평가하면 지리적 미스가 발생할 수 있습니다.
이 시험의 주요 끝점은 반복된 CT 스캔으로 평가된 고정 시스템의 정확한 재현성이 될 것입니다.
연구 유형
등록
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Limburg
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Heerlen, Limburg, 네덜란드, 6419 PC
- Maastricht Radiation Oncology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뇌종양의 임상진단
- 분할 정위 방사선 요법
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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정위 로컬라이저를 사용한 CT 스캐닝은 조영 없이 이중 스캔(2회 고정)으로 일주일에 한 번 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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보조 조치가 없습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brigitta Baumert, PHD, Maastricht Radiation Oncology
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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