Scansioni TC seriali in radioterapia stereotassica frazionata
Scansioni TC seriali per la valutazione di due diversi sistemi di fissazione rilocabili nella radioterapia stereotassica frazionata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La radioterapia conformazionale stereotassica (SCRT) combina la precisione della localizzazione del tumore stereotassicamente guidata e i vantaggi radiobiologici del frazionamento. Ciò implica un riposizionamento altamente accurato dell'isocentro del bersaglio cerebrale all'isocentro del gantry linac e del lettino + 30 volte. Nell'uso della radioterapia conformazionale stereotassica (SCRT) l'accuratezza è il cardine per il trattamento dei tumori cerebrali. Il motivo sono i margini di sicurezza ridotti attorno al tumore (o nessun margine) al fine di ridurre la normale dose di tessuto.
Questo studio mira a fornire una valutazione quantitativa dell'accuratezza di due diversi sistemi di fissazione, in cui un sistema viene valutato anche con due diversi set-up. Il primo approccio si baserà sulla maschera termoplastica BrainLAB (la maschera con (= fissazione standard) e senza morso su misura), il secondo utilizzerà il telaio riposizionabile BrianLAB con il morso e un sistema di fissaggio fatto in casa.
L'accuratezza del riposizionamento sarà valutata in modo randomizzato dipendente dal paziente e indipendente con i due sistemi di fissazione sopra menzionati.
La logica è determinare i margini per definire il volume target di pianificazione (PTV), è necessario conoscere l'accuratezza del set-up del sistema di immobilizzazione. Una sovrastima del PTV porterebbe a una possibile tossicità e una sottostima potrebbe portare a una mancanza geografica.
L'endpoint principale di questo studio sarà l'accurata riproducibilità del sistema di fissazione valutata mediante scansioni TC ripetute.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Limburg
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Heerlen, Limburg, Olanda, 6419 PC
- Maastricht Radiation Oncology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di tumore cerebrale
- Radioterapia stereotassica frazionata
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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La TAC con localizzatore stereotassico verrà effettuata una volta alla settimana con doppia scansione (per 2 fissazioni) senza mezzo di contrasto.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Nessuna misura secondaria.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Brigitta Baumert, PHD, Maastricht Radiation Oncology
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P03.1426L
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