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Serielle CT-Scans in der fraktionierten stereotaktischen Strahlentherapie

29. Juni 2009 aktualisiert von: Maastricht Radiation Oncology

Serielle CT-Scans zur Bewertung zweier verschiedener verschiebbarer Fixierungssysteme in der fraktionierten stereotaktischen Strahlentherapie

Ziel dieser Studie ist es, eine quantitative Bewertung der Genauigkeit zweier verschiedener Fixierungssysteme bereitzustellen, wobei ein System auch mit zwei unterschiedlichen Aufbauten bewertet wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die stereotaktische konforme Strahlentherapie (SCRT) vereint die Präzision der stereotaktisch geführten Tumorlokalisation mit den strahlenbiologischen Vorteilen der Fraktionierung. Dies impliziert eine hochpräzise Neupositionierung des Isozentrums des Gehirnziels am Isozentrum der Linac-Gantry und der Couch + 30-mal. Beim Einsatz der stereotaktischen konformalen Strahlentherapie (SCRT) ist Genauigkeit das A und O bei der Behandlung von Hirntumoren. Der Grund dafür sind verringerte Sicherheitsabstände um den Tumor herum (oder keine Abstände), um die normale Gewebedosis zu reduzieren.

Ziel dieser Studie ist es, eine quantitative Bewertung der Genauigkeit zweier verschiedener Fixierungssysteme bereitzustellen, wobei ein System auch mit zwei unterschiedlichen Aufbauten bewertet wird. Der erste Ansatz basiert auf der thermoplastischen BrainLAB-Maske (die Maske mit (= Standardfixierung) und ohne maßgeschneidertem Beißblock), der zweite verwendet den verschiebbaren BrianLAB-Rahmen mit dem Beißblock und einem selbstgebauten Fixierungssystem.

Die Repositionierungsgenauigkeit wird patientenabhängig und unabhängig mit den beiden oben genannten Fixierungssystemen randomisiert bewertet.

Der Grundgedanke besteht darin, die Spielräume zur Definition des Planungszielvolumens (PTV) zu bestimmen. Dabei ist es notwendig, die Einrichtungsgenauigkeit des Immobilisierungssystems zu kennen. Eine Überschätzung des PTV würde zu möglicher Toxizität führen und eine Unterschätzung könnte zu einem geografischen Fehler führen.

Der Hauptendpunkt dieser Studie wird die genaue Reproduzierbarkeit des Fixierungssystems sein, das durch wiederholte CT-Scans bewertet wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

20

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Niederlande, 6419 PC
        • Maastricht Radiation Oncology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose eines Hirntumors
  • Fraktionierte stereotaktische Strahlentherapie

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Die CT-Untersuchung mit einem stereotaktischen Lokalisierer erfolgt einmal pro Woche mit einem Doppelscan (für 2 Fixierungen) ohne Kontrastmittel.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Keine sekundären Maßnahmen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Brigitta Baumert, PHD, Maastricht Radiation Oncology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Juni 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2009

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gehirntumor

Klinische Studien zur Verschiebbares Befestigungssystem

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