- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00181350
Serielle CT-Scans in der fraktionierten stereotaktischen Strahlentherapie
Serielle CT-Scans zur Bewertung zweier verschiedener verschiebbarer Fixierungssysteme in der fraktionierten stereotaktischen Strahlentherapie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die stereotaktische konforme Strahlentherapie (SCRT) vereint die Präzision der stereotaktisch geführten Tumorlokalisation mit den strahlenbiologischen Vorteilen der Fraktionierung. Dies impliziert eine hochpräzise Neupositionierung des Isozentrums des Gehirnziels am Isozentrum der Linac-Gantry und der Couch + 30-mal. Beim Einsatz der stereotaktischen konformalen Strahlentherapie (SCRT) ist Genauigkeit das A und O bei der Behandlung von Hirntumoren. Der Grund dafür sind verringerte Sicherheitsabstände um den Tumor herum (oder keine Abstände), um die normale Gewebedosis zu reduzieren.
Ziel dieser Studie ist es, eine quantitative Bewertung der Genauigkeit zweier verschiedener Fixierungssysteme bereitzustellen, wobei ein System auch mit zwei unterschiedlichen Aufbauten bewertet wird. Der erste Ansatz basiert auf der thermoplastischen BrainLAB-Maske (die Maske mit (= Standardfixierung) und ohne maßgeschneidertem Beißblock), der zweite verwendet den verschiebbaren BrianLAB-Rahmen mit dem Beißblock und einem selbstgebauten Fixierungssystem.
Die Repositionierungsgenauigkeit wird patientenabhängig und unabhängig mit den beiden oben genannten Fixierungssystemen randomisiert bewertet.
Der Grundgedanke besteht darin, die Spielräume zur Definition des Planungszielvolumens (PTV) zu bestimmen. Dabei ist es notwendig, die Einrichtungsgenauigkeit des Immobilisierungssystems zu kennen. Eine Überschätzung des PTV würde zu möglicher Toxizität führen und eine Unterschätzung könnte zu einem geografischen Fehler führen.
Der Hauptendpunkt dieser Studie wird die genaue Reproduzierbarkeit des Fixierungssystems sein, das durch wiederholte CT-Scans bewertet wird.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Limburg
-
Heerlen, Limburg, Niederlande, 6419 PC
- Maastricht Radiation Oncology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose eines Hirntumors
- Fraktionierte stereotaktische Strahlentherapie
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Die CT-Untersuchung mit einem stereotaktischen Lokalisierer erfolgt einmal pro Woche mit einem Doppelscan (für 2 Fixierungen) ohne Kontrastmittel.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Keine sekundären Maßnahmen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Brigitta Baumert, PHD, Maastricht Radiation Oncology
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P03.1426L
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