Sériové CT skenování ve frakcionované stereotaktické radioterapii
Sériové CT skeny pro hodnocení dvou různých přemístitelných fixačních systémů ve frakcionované stereotaktické radioterapii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stereotaktická konformní radioterapie (SCRT) kombinuje přesnost stereotakticky řízené lokalizace nádoru a radiobiologické výhody frakcionace. To znamená vysoce přesné přemístění izocentra mozkového cíle v izocentru linac gantry a gauče + 30krát. Při použití stereotaktické konformní radioterapie (SCRT) je základem pro léčbu mozkových nádorů přesnost. Důvodem jsou snížené bezpečnostní okraje kolem nádoru (nebo žádné okraje) za účelem snížení dávky normální tkáně.
Tato studie si klade za cíl poskytnout kvantitativní hodnocení přesnosti dvou různých fixačních systémů, přičemž jeden systém je také hodnocen se dvěma různými nastaveními. První přístup bude založen na termoplastické masce BrainLAB (maska s (= standardní fixací) a bez zakázkově vyrobeného skusového bloku), druhý bude využívat přemístitelný rám BrianLAB s skusovým blokem a podomácku vyrobeným fixačním systémem.
Přesnost repozice bude hodnocena náhodným způsobem v závislosti na pacientovi a nezávisle na dvou výše uvedených fixačních systémech.
Důvodem je stanovení rezerv pro definování plánovaného cílového objemu (PTV), je nutné znát přesnost nastavení imobilizačního systému. Nadhodnocení PTV by vedlo k možné toxicitě a podhodnocení by mohlo vést k geografické chybě.
Hlavním cílem této studie bude přesná reprodukovatelnost fixačního systému hodnocená opakovaným CT vyšetřením.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Heerlen, Limburg, Holandsko, 6419 PC
- Maastricht Radiation Oncology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika mozkového nádoru
- Frakcionovaná stereotaktická radioterapie
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
CT skenování stereotaktickým lokalizérem bude probíhat 1x týdně s dvojitým skenem (pro 2 fixace) bez kontrastu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Žádná sekundární opatření.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brigitta Baumert, PHD, Maastricht Radiation Oncology
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P03.1426L
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .