Szeregowe skany CT we frakcjonowanej radioterapii stereotaktycznej
Szeregowe tomografia komputerowa do oceny dwóch różnych ruchomych systemów mocowania w radioterapii stereotaktycznej frakcjonowanej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Stereotaktyczna radioterapia konformalna (SCRT) łączy w sobie precyzję stereotaktycznej lokalizacji guza i radiobiologiczne zalety frakcjonowania. Oznacza to bardzo dokładną zmianę położenia izocentrum celu mózgowego na izocentrum suwnicy akceleratora liniowego i leżanki + 30 razy. W stosowaniu stereotaktycznej radioterapii konformalnej (SCRT) dokładność jest podstawą leczenia guzów mózgu. Powodem są zmniejszone marginesy bezpieczeństwa wokół guza (lub brak marginesów) w celu zmniejszenia dawki dla normalnej tkanki.
Niniejsze badanie ma na celu dostarczenie ilościowej oceny dokładności dwóch różnych systemów mocowania, przy czym jeden system jest również oceniany przy dwóch różnych konfiguracjach. Pierwsze podejście będzie oparte na masce termoplastycznej BrainLAB (maska z (= standardowym mocowaniem) i bez wykonanego na zamówienie zabezpieczenia przed zgryzem), drugie będzie wykorzystywać ruchomą ramę BrianLAB z blokadą przed zgryzem i domowym systemem mocowania.
Dokładność repozycjonowania zostanie oceniona w sposób losowy, zależny od pacjenta i niezależny, z dwoma wymienionymi powyżej systemami mocowania.
Uzasadnieniem jest określenie marginesów w celu określenia docelowej objętości planowania (PTV), konieczna jest znajomość dokładności ustawienia systemu unieruchamiania. Przeszacowanie PTV doprowadziłoby do możliwej toksyczności, a niedoszacowanie mogłoby doprowadzić do chybienia geograficznego.
Głównym punktem końcowym tej próby będzie dokładna powtarzalność systemu mocowania oceniana przez powtarzane badanie CT.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Heerlen, Limburg, Holandia, 6419 PC
- Maastricht Radiation Oncology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne guza mózgu
- Frakcjonowana radioterapia stereotaktyczna
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Badanie TK z lokalizatorem stereotaktycznym odbywać się będzie raz w tygodniu z badaniem podwójnym (na 2 fiksacje) bez kontrastu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Żadnych środków drugorzędnych.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Brigitta Baumert, PHD, Maastricht Radiation Oncology
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P03.1426L
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .