Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serielle CT-scanninger i fraktioneret stereootaktisk strålebehandling

29. juni 2009 opdateret af: Maastricht Radiation Oncology

Seriel CT-scanning til evaluering af to forskellige flytbare fikseringssystemer i fraktioneret stereootaktisk strålebehandling

Denne undersøgelse har til formål at give en kvantitativ evaluering af nøjagtigheden af ​​to forskellige fikseringssystemer, hvor et system også evalueres med to forskellige opsætninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stereotaktisk konform strålebehandling (SCRT) kombinerer præcisionen af ​​den stereotaktisk styrede tumorlokalisering og de radiobiologiske fordele ved fraktioneringen. Dette indebærer en meget nøjagtig repositionering af isocentret af det cerebrale mål ved isocentret af linac portalen og sofaen + 30 gange. Ved brug af stereotaktisk konform strålebehandling (SCRT) er nøjagtighed grundpillen i behandlingen af ​​hjernetumorer. Årsagen er reducerede sikkerhedsmargener omkring tumoren (eller ingen marginer) for at reducere normal vævsdosis.

Denne undersøgelse har til formål at give en kvantitativ evaluering af nøjagtigheden af ​​to forskellige fikseringssystemer, hvor et system også evalueres med to forskellige opsætninger. Den første tilgang vil være baseret på BrainLAB termoplastisk masken (masken med (= standard fiksering) og uden en specialfremstillet bideblok), den anden vil bruge BrianLAB flytbare ramme med bideblokken og et hjemmelavet fikseringssystem.

Repositioneringsnøjagtigheden vil blive evalueret på en randomiseret måde patientafhængig og uafhængig med de to fikseringssystemer nævnt ovenfor.

Rationalet er at bestemme marginalerne for at definere planlægningsmålvolumen (PTV), det er nødvendigt at kende opsætningsnøjagtigheden af ​​immobiliseringssystemet. En overvurdering af PTV'et ville føre til mulig toksicitet, og en undervurdering kunne føre til en geografisk miss.

Hovedendepunktet i dette forsøg vil være den nøjagtige reproducerbarhed af fikseringssystemet vurderet ved gentagen CT-scanning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

20

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Holland, 6419 PC
        • Maastricht Radiation Oncology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af hjernetumor
  • Fraktioneret stereotaktisk strålebehandling

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
CT-scanning med stereotaktisk lokalisator vil finde sted en gang om ugen med dobbeltscanning (ved 2 fikseringer) uden kontrast.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Ingen sekundære foranstaltninger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht Radiation Oncology

Samarbejdspartnere

Maastricht University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brigitta Baumert, PHD, Maastricht Radiation Oncology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2005

Først opslået (Skøn)

16. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2009

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P03.1426L

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner