양극성 장애가 있는 소아 및 청소년의 조증 치료를 위한 아리피프라졸

포함 기준:

1. 6-17세의 남성 또는 여성 환자.
2. 환자와 부모는 연구자 및 연구 코디네이터와 지능적으로 의사소통하고 프로토콜에서 요구하는 모든 테스트 및 검사에 협력할 수 있는 충분한 이해 수준을 가져야 합니다.
3. 환자와 법적 대리인은 신뢰할 수 있는 사람이어야 합니다.
4. 각 환자와 그/그녀의 법적 대리인은 연구의 성격을 이해해야 합니다. 환자의 법적 대리인은 정보에 입각한 동의 문서에 서명해야 하며 환자는 정보에 입각한 동의 문서에 서명해야 합니다.
5. 환자는 양극성 I 또는 양극성 II 장애 진단을 받아야 하며 현재 임상 평가를 기반으로 하고 구조화된 진단 인터뷰(Kidd Schedule 정동 장애의). 자격은 양극성 장애에 대한 DSM-IV 기준 A를 충족하지만 기준 B에서 더 적은 요소를 충족하는 심각한 기분 장애가 있는 것으로 운영되는 양극성 스펙트럼 장애(또는 역치 미만 양극성 장애)가 있는 아동도 적격입니다(기쁨 범주 및 3 과민성).
6. 환자는 Y-MRS 총점의 초기 점수가 15 이상이어야 합니다.
7. 환자는 필수 채혈에 참여할 수 있어야 합니다.
8. 환자는 알약을 삼킬 수 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 수사관 및 그 직계 가족 조사자의 배우자, 부모, 자녀, 조부모 또는 손자로 정의됩니다.
2. 간, 신장, 위장병, 호흡기, 심혈관(허혈성 심장 질환 포함), 내분비, 신경, 면역 또는 혈액 질환을 포함한 심각하고 불안정한 질병.
3. 교정되지 않은 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증.
4. 심한 알레르기 또는 여러 약물 부작용의 병력.
5. 명확하고 해결된 병인이 없는 비열성 발작.
6. 명확하고 해결된 병인이 없는 백혈구 감소증 또는 백혈구 감소증 병력.
7. 지난 6개월 이내에 DSM-IV 물질(니코틴 또는 카페인 제외) 의존성.
8. 임상적으로 심각한 자살 위험이 있는 것으로 판단됨.
9. 프로토콜의 병용 약물 부분에 명시된 것 외에 주로 중추 신경계 활동을 하는 기타 병용 약물.
10. 임상의가 판단한 아리피프라졸에 대한 불내성 또는 무반응의 병력.
11. 2차 방문 전 2주 이내에 비가역적 모노아민 옥시다제 억제제로 치료.
12. 정신 분열증의 현재 진단.
13. ADHD 치료에 사용되는 병용 흥분제 요법의 경우 환자는 무작위 배정 전 1개월 동안 약물을 안정적으로 복용해야 합니다.