阿立哌唑治疗双相情感障碍儿童和青少年的躁狂症

纳入标准：

1. 男性或女性患者，6-17岁。
2. 患者和家长必须有足够的理解力，才能与研究者和研究协调员进行明智的沟通，并配合协议要求的所有测试和检查。
3. 患者及其法定代理人必须被认为是可靠的。
4. 每位患者及其授权的法定代表必须了解研究的性质。 患者授权的法定代表人必须签署知情同意书，患者必须签署知情同意书。
5. 根据临床评估的 DSM-IV，患者必须诊断为双相 I 型或双相 II 型障碍，并且目前表现出急性躁狂、轻躁狂或混合发作（有或没有精神病特征），并通过结构化诊断访谈（Kidd Schedule）确认情感障碍）。 符合条件的还有患有双相情感障碍（或亚阈值双相情感障碍）的儿童，他们被视为具有严重的情绪障碍，符合 DSM-IV 双相情感障碍标准 A，但满足标准 B 中的较少元素（仅需要 2 个项目用于兴高采烈类别和3 易怒）。
6. 患者的 Y-MRS 总分初始评分必须至少为 15 分。
7. 患者必须能够参加强制性抽血。
8. 患者必须能够吞服药片。

排除标准：

1. 研究者及其直系亲属；定义为研究者的配偶、父母、子女、祖父母或孙子女。
2. 严重的、不稳定的疾病，包括肝病、肾病、胃肠病、呼吸病、心血管病（包括缺血性心脏病）、内分泌病、神经病、免疫病或血液病。
3. 未纠正的甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症。
4. 有严重过敏史或多种药物不良反应史。
5. 没有明确和解决的病因的非热性惊厥。
6. 白细胞减少症或白细胞减少症病史，但病因不明。
7. 过去 6 个月内对 DSM-IV 物质（尼古丁或咖啡因除外）的依赖。
8. 临床判断有严重自杀风险。
9. 除了协议的伴随药物部分中指定的以外，任何其他主要具有中枢神经系统活性的伴随药物。
10. 临床医生确定对阿立哌唑不耐受或无反应的历史。
11. 第 2 次就诊前 2 周内接受不可逆单胺氧化酶抑制剂治疗。
12. 目前诊断为精神分裂症。
13. 对于用于治疗 ADHD 的伴随兴奋剂疗法，患者必须在随机化之前接受稳定剂量的药物治疗 1 个月。