BMT 환자에서 Tacrolimus New Oral Formulation(MR4)의 안전성과 효능을 평가하기 위한 연구-Extension-
2006년 9월 19일 업데이트: Astellas Pharma Inc
타크로리무스 신규 경구 제형(MR4)의 GVHD 예방의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 급성 이식편대숙주병(GVHD) 예방 연구(프로토콜 번호 FJ-506E-BT01)에 등록된 환자의 확장 연구.
GVHD 예방 연구에서 이식 후 100일 후(최대 1년) 투여에 적합한 MR4 요법 환자의 안전성 및 효능을 평가하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chubu region, 일본
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Hokkaido region, 일본
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Kanto region, 일본
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Kyusyu region, 일본
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 GVHD 예방 연구에 등록했습니다.
- 환자는 완전히 정보를 받았습니다.
제외 기준:
- 환자는 연구자의 판단에 따라 이식 후 100일 이후에 투여에 적합하지 않았다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Clinical development, Astellas Pharma Inc., Japan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2006년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FJ-506E-BT02
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