FFS - 심장 이중 챔버 박동기의 원거리 감지 테스트 연구
2007년 11월 23일 업데이트: Deutsches Herzzentrum Muenchen
심장 이중 체임버 페이스메이커를 이식한 환자의 원거리 감지 테스트 연구
본 연구의 목적은 이중 챔버 심박조율기의 부적절한 모드 전환을 피하기 위해 심실 후 심방 블랭킹 기간의 개별 조정 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이중 챔버 심장 박동기의 심방 채널에 있는 FFS(Far-field R-wave sensing)는 DDD 모드에서 DDI 또는 VDI 모드로의 부적절한 모드 전환과 관련된 소스입니다.
위양성 모드 전환으로 인한 방실 동기의 부적절한 손실은 혈역학적으로 불리하고, 심방 빈맥을 유발할 수 있고, 심박조율기 증후군을 유발할 수 있으며, 심박조율기 Holter 데이터의 신뢰성을 손상시킬 수 있습니다.
이 연구의 목적은 PVAB의 표준 프로그래밍과 비교할 때 추가 테스트를 기반으로 한 심실 후 심방 블랭킹 기간(PVAB)의 개별 조정이 FFS로 인한 부적절한 모드 전환을 피하는 데 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
207
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Munich, 독일, 80636
- Deutsches Herzzentrum Muenchen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이중 챔버 페이싱에 대한 표시
- Identity DR 심장박동기 이식(St. 주드 메디컬)
- 양극성 심방 조율 전극
제외 기준:
- 심부전 NYHA III 및 IV
- 불안정 협심증
- ICD 이식에 대한 적응증
- 지난 6개월 이내의 심장 수술
- 앞으로 3개월간 심장 수술 예정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
원거리 R-파 감지를 피하기 위해 심실 후 심방 블랭킹 기간의 최적화.
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Far-field R-wave 센싱 감지 테스트 수행
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실험적: 2
심실 후 심방 블랭킹 기간(100ms)에 대한 명목 설정 프로그래밍
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공칭 박동기 설정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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원거리장 R파 감지로 인한 부적절한 모드 전환 발생
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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리드 위치와 관련하여 원거리장 R파 감지로 인한 부적절한 모드 전환 발생
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2007년 11월 1일
추가 정보
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