Line Versus Spot Ablation in Persistent Atrial Fibrillation
Linear Anatomically Versus Focal Electrophysiologically Guided Substrate Ablation in Patients With Persistent Atrial Fibrillation
연구 개요
상태
정황
상세 설명
This randomized study deals with two different ablative treatment strategies for persistent atrial fibrillation: a more anatomically guided linear ablation scheme with encircling of the ipsilateral pulmonary veins (PV), a left atrial roof line and an anterior line bridging the anterior mitral anulus to the ostium of the left superior PV versus an electrophysiological guided focal ablation strategy aiming at isolating, electrically, the PV and ablating areas of fragmented intracardiac electrograms thought to maintain atrial fibrillation.
Both ablation approaches contain isolation of the most common source of triggering foci, i.e., the pulmonary veins and additional modification of the substrate maintaining atrial fibrillation.
The study endpoint is a combined efficacy/safety analysis. Extensive follow-up with three-monthly 7 days holter ECG is provided.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Munich, 독일, 80636
- 모병
- Deutsches Herzzentrum Muenchen
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연락하다:
- Heidi Estner, MD
- 전화번호: 0049 89 1218 2020
- 이메일: estner@dhm.mhn.de
-
수석 연구원:
- Heidi Estner, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- age between 18 and 80 years
- symptomatic persistent (> 7 days lasting) atrial fibrillation
- at least one unsuccessful cardioversion or atrial fibrillation relapse in the first 3 months after cardioversion despite antiarrhythmic drug therapy
- oral anticoagulation (> 4 weeks prior to ablation)
Exclusion Criteria:
- moderate to severe valvular heart disease
- congenital heart disease
- LV-EF < 35%
- reversible cause for atrial fibrillation (e.g., hyperthyreosis)
- prior left atrial ablation or Maze operation
- left atrial thrombus
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
linear lesions to ablate persistent atrial fibrillation
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linear lesions to ablate persistent atrial fibrillation
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실험적: 2
focal electrophysiologically guided ablations to treat persistent atrial fibrillation
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focal electrophysiologically guided ablations to treat persistent atrial fibrillation
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Sinus rhythm in follow-up
기간: Sinus rhythm in follow-up
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Sinus rhythm in follow-up
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Heidi Estner, MD, Deutsches Herzzentrum Muenchen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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