Line Versus Spot Ablation in Persistent Atrial Fibrillation
Linear Anatomically Versus Focal Electrophysiologically Guided Substrate Ablation in Patients With Persistent Atrial Fibrillation
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
This randomized study deals with two different ablative treatment strategies for persistent atrial fibrillation: a more anatomically guided linear ablation scheme with encircling of the ipsilateral pulmonary veins (PV), a left atrial roof line and an anterior line bridging the anterior mitral anulus to the ostium of the left superior PV versus an electrophysiological guided focal ablation strategy aiming at isolating, electrically, the PV and ablating areas of fragmented intracardiac electrograms thought to maintain atrial fibrillation.
Both ablation approaches contain isolation of the most common source of triggering foci, i.e., the pulmonary veins and additional modification of the substrate maintaining atrial fibrillation.
The study endpoint is a combined efficacy/safety analysis. Extensive follow-up with three-monthly 7 days holter ECG is provided.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Munich, Alemania, 80636
- Reclutamiento
- Deutsches Herzzentrum Muenchen
-
Contacto:
- Heidi Estner, MD
- Número de teléfono: 0049 89 1218 2020
- Correo electrónico: estner@dhm.mhn.de
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Investigador principal:
- Heidi Estner, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- age between 18 and 80 years
- symptomatic persistent (> 7 days lasting) atrial fibrillation
- at least one unsuccessful cardioversion or atrial fibrillation relapse in the first 3 months after cardioversion despite antiarrhythmic drug therapy
- oral anticoagulation (> 4 weeks prior to ablation)
Exclusion Criteria:
- moderate to severe valvular heart disease
- congenital heart disease
- LV-EF < 35%
- reversible cause for atrial fibrillation (e.g., hyperthyreosis)
- prior left atrial ablation or Maze operation
- left atrial thrombus
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
linear lesions to ablate persistent atrial fibrillation
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linear lesions to ablate persistent atrial fibrillation
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Experimental: 2
focal electrophysiologically guided ablations to treat persistent atrial fibrillation
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focal electrophysiologically guided ablations to treat persistent atrial fibrillation
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Sinus rhythm in follow-up
Periodo de tiempo: Sinus rhythm in follow-up
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Sinus rhythm in follow-up
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heidi Estner, MD, Deutsches Herzzentrum Muenchen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GE IDE No. C00604
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