Line Versus Spot Ablation in Persistent Atrial Fibrillation
Linear Anatomically Versus Focal Electrophysiologically Guided Substrate Ablation in Patients With Persistent Atrial Fibrillation
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
This randomized study deals with two different ablative treatment strategies for persistent atrial fibrillation: a more anatomically guided linear ablation scheme with encircling of the ipsilateral pulmonary veins (PV), a left atrial roof line and an anterior line bridging the anterior mitral anulus to the ostium of the left superior PV versus an electrophysiological guided focal ablation strategy aiming at isolating, electrically, the PV and ablating areas of fragmented intracardiac electrograms thought to maintain atrial fibrillation.
Both ablation approaches contain isolation of the most common source of triggering foci, i.e., the pulmonary veins and additional modification of the substrate maintaining atrial fibrillation.
The study endpoint is a combined efficacy/safety analysis. Extensive follow-up with three-monthly 7 days holter ECG is provided.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Munich、ドイツ、80636
- 募集
- Deutsches Herzzentrum Muenchen
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コンタクト：
- Heidi Estner, MD
- 電話番号：0049 89 1218 2020
- メール：estner@dhm.mhn.de
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主任研究者：
- Heidi Estner, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- age between 18 and 80 years
- symptomatic persistent (> 7 days lasting) atrial fibrillation
- at least one unsuccessful cardioversion or atrial fibrillation relapse in the first 3 months after cardioversion despite antiarrhythmic drug therapy
- oral anticoagulation (> 4 weeks prior to ablation)
Exclusion Criteria:
- moderate to severe valvular heart disease
- congenital heart disease
- LV-EF < 35%
- reversible cause for atrial fibrillation (e.g., hyperthyreosis)
- prior left atrial ablation or Maze operation
- left atrial thrombus
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
linear lesions to ablate persistent atrial fibrillation
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linear lesions to ablate persistent atrial fibrillation
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実験的：2
focal electrophysiologically guided ablations to treat persistent atrial fibrillation
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focal electrophysiologically guided ablations to treat persistent atrial fibrillation
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Sinus rhythm in follow-up
時間枠：Sinus rhythm in follow-up
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Sinus rhythm in follow-up
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Heidi Estner, MD、Deutsches Herzzentrum Muenchen
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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