Impact of Heparin on the Need for Mechanical Ventilation in Neonates
2007년 10월 22일 업데이트: University Medicine Greifswald
Randomized Double Blind Trial Comparing Heparin and Placebo as Additives to Continuous Infusion in Intensive Care Neonates for Prevention of Ventilation
This study is designed to test an incidental finding of a previous trial in which post hoc analysis showed that the rate of intensive care newborns requiring mechanical ventilation was lower in the group receiving heparin with the continuous infusion as compared to the placebo group.
연구 개요
상세 설명
Title: Randomized double blind trial comparing heparin and placebo as additives to continuous infusion in intensive care neonates for prevention of mechanical ventilation
Primary endpoint: Percentage of neonates requiring mechanical ventilation in both groups
Secondary endpoints: Duration of dependency on mechanical ventilation; major bleedings, incidence of heparin-induced thrombocytopenia and of anti-platelet factor 4/heparin antibodies
연구 유형
중재적
등록 (예상)
270
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Greifswald, 독일, 17487
- 모병
- University Hospital Department of Pediatrics/Institute for Immunology and Transfusion Medicine
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연락하다:
- Andreas Greinacher, MD
- 전화번호: +49 3834-865482
- 이메일: greinach@uni-greifswald.de
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연락하다:
- Christoph Fusch, MD
- 전화번호: +49-3834-866420
- 이메일: fusch@uni-greifswald.de
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수석 연구원:
- Andreas Greinacher, MD
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수석 연구원:
- Christoph Fusch, MD
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부수사관:
- Anne F Klenner, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4주 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Newborns < day 28 of life
- Necessity for intensive care treatment
- Necessity for parenteral drug or fluid application for at least five days
- Informed consent of parents
Exclusion Criteria:
- Body weight < 500g
- Mechanical ventilation directly after birth
- Major malformations
- Absolute indication for heparin
- Inborn hemorrhagic disease (e.g. hemophilia, von Willebrand disease)
- Cerebral bleeding or other major bleeding
- Platelet count < 50,000/µl
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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percentage of neonates requiring mechanical ventilation
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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주요 출혈
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duration of dependency on mechanical ventilation
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heparin induced thrombocytopenia
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anti PF4/heparin antibodies
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Andreas Greinacher, MD, Institute for Immunology and Transfusion Medicine, Ernst-Moritz-Arndt-University Greifswald
- 연구 책임자: Christoph Fusch, MD, Pediatric Department, Ernst-Moritz-Arndt-University Greifswald
- 수석 연구원: Anne F Klenner, MD, Medical Faculty, Ernst-Moritz-Arndt University Greifswald
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 12월 1일
연구 완료
2007년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2006년 9월 1일
추가 정보
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