효능 외음질염 칸디다
2006년 10월 2일 업데이트: J. Uriach and Company
급성 비재발성 칸디다종 외음질염 치료에서 알바코나졸 5회 단일 투여의 효능 및 내약성을 평가하기 위한 단일 맹검, 무작위, 용량 찾기 연구와 플루코나졸 비교
Candida spp.로 인한 급성 단순 외음질염에 걸린 여성에서 알바코나졸 10mg, 40mg, 80mg, 160mg 및 320mg의 단회 경구 투여의 치료 효능을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
플루코나졸로 통제되는 다기관, 공개 라벨, 무작위 연구.
연구 유형
중재적
등록
60
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 걸을 수 있는 환자, 질 점수 합계 ³ 2 및 KOH 신선 검사에서 효모(균사, 가성균사) 양성. 진단은 나중에 양성 Candida spp로 확인해야 합니다. 문화.
제외 기준:
- 재발성 질환, 지난 7일 이내에 항진균제 치료를 받은 적이 있는 환자, 면역 억제, 임산부 또는 수유부, 기타 외음질 질환, 기타 전신 질환, 아졸 유도체에 대한 과민증이 있는 환자. 환자 수: 60명의 평가 가능한 환자를 얻기 위해 포함된 78명의 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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1차 효능 변수 1차 효능 평가는 치료 후 24 ± 4(FV)일 또는 마지막 환자에서 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ricardo Negroni, Dr, Hosp Infecciosas F J Muñiz, Buenos Aires. Argentina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 6월 1일
연구 완료
2004년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2003년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ICO8ATM/2/03
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알바코나졸 내복액에 대한 임상 시험
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Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...완전한
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Biomedical Development CorporationNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentucky알려지지 않은
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McGill University Health Centre/Research Institute...알려지지 않은