Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost Vulvovaginitida Candida

2. října 2006 aktualizováno: J. Uriach and Company

Jednoslepá, randomizovaná studie s hledáním dávek versus flukonazol k posouzení účinnosti a snášenlivosti pěti jednotlivých dávek albakonazolu při léčbě akutní nerekurentní vulvovaginitidy Candida Spp

Porovnat terapeutickou účinnost 10 mg, 40 mg, 80 mg, 160 mg a 320 mg albakonazolu jako jednorázové perorální dávky u žen postižených akutní nekomplikovanou vulvovaginitidou způsobenou Candida spp.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Multicentrická, otevřená, randomizovaná studie, kontrolovaná flukonazolem.

Typ studie

Intervenční

Zápis

60

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ambulantní pacientky starší 18 let se součtem vaginálního skóre ³ 2 a KOH čerstvého vyšetření pozitivního na kvasinky (hyfy, pseudohyfy). Diagnóza musí být později potvrzena pozitivním nálezem Candida spp. kultura.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s recidivujícím onemocněním, předchozí léčba antimykotiky během posledních 7 dnů, imunosuprese, těhotné nebo kojící ženy, jiná vulvovaginální onemocnění, jiná systémová onemocnění, přecitlivělost na azolové deriváty. Počet pacientů: 78 pacientů zařazeno do získání 60 hodnotitelných pacientů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Primární proměnná účinnosti Primární hodnocení účinnosti bude provedeno 24 ± 4 (FV) dnů po léčbě nebo u posledního pacienta.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

J. Uriach and Company

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ricardo Negroni, Dr, Hosp Infecciosas F J Muñiz, Buenos Aires. Argentina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2004

Dokončení studie

1. října 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

20. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. října 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2006

Naposledy ověřeno

1. října 2003

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ICO8ATM/2/03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Albakonazol perorální roztok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit