Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt Vulvovaginitis Candida

2. oktober 2006 oppdatert av: J. Uriach and Company

En enkeltblind, randomisert, dosefinnende studie versus flukonazol for å vurdere effektiviteten og toleransen til fem enkeltdoser albakonazol i behandlingen av akutt ikke-tilbakevendende Candida Spp vulvovaginitt

For å sammenligne den terapeutiske effekten av 10 mg, 40 mg, 80 mg, 160 mg og 320 mg albakonazol, som en enkelt oral dose, hos kvinner rammet av akutt ikke-komplisert vulvovaginitt på grunn av Candida spp.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Multisenter, åpen, randomisert studie, kontrollert med flukonazol.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

60

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ambulante pasienter over 18 år, med en vaginal poengsum ³ 2 og KOH fersk undersøkelse positiv for sopp (hyfer, pseudohyfer). Diagnosen må senere bekreftes med en positiv Candida spp. kultur.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tilbakevendende sykdom, tidligere behandling med antifungale midler i løpet av de siste 7 dagene, immunsuppresjon, gravide eller ammende kvinner, andre vulvovaginale sykdommer, andre systemiske sykdommer, overfølsomhet overfor azolderivater. Antall pasienter: 78 pasienter inkludert for å oppnå 60 evaluerbare pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Primær effektvariabel Den primære effektvurderingen vil bli utført 24 ± 4 (FV) dager etter behandling eller hos den siste pasienten.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

J. Uriach and Company

Etterforskere

  • Studiestol: Ricardo Negroni, Dr, Hosp Infecciosas F J Muñiz, Buenos Aires. Argentina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2004

Studiet fullført

1. oktober 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

20. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. oktober 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2006

Sist bekreftet

1. oktober 2003

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ICO8ATM/2/03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Candidiasis Vulvaginitt

Kliniske studier på Albaconazol mikstur

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere