功效 念珠菌性外阴阴道炎
2006年10月2日 更新者：J. Uriach and Company
一项与氟康唑对比的单盲、随机、剂量探索研究，旨在评估阿巴康唑五次单剂量治疗急性非复发性念珠菌属外阴阴道炎的疗效和耐受性
比较 10 mg、40 mg、80 mg、160 mg 和 320 mg 阿巴康唑作为单次口服剂量对因念珠菌属引起的急性非复杂性外阴阴道炎的女性的治疗效果。
研究概览
详细说明
多中心、开放标签、随机研究，以氟康唑为对照。
研究类型
介入性
注册
60
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁以上的门诊患者，阴道评分总和 ³ 2 且 KOH 新鲜酵母菌（菌丝、假菌丝）检查呈阳性。 稍后必须用阳性念珠菌属来确认诊断。 文化。
排除标准：
- 疾病复发患者，过去 7 天内曾接受过抗真菌药物治疗，免疫抑制，孕妇或哺乳期妇女，其他外阴阴道疾病，其他全身性疾病，对唑类衍生物过敏。患者人数：78 名患者包括 60 名可评估患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
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主要功效变量 主要功效评估将在治疗后 24 ± 4 (FV) 天或在最后一位患者身上进行。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ricardo Negroni, Dr、Hosp Infecciosas F J Muñiz, Buenos Aires. Argentina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年6月1日
研究完成
2004年10月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月13日
首次发布 (估计)
2005年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年10月2日
最后验证
2003年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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