- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00202748
제2형 당뇨병 위험이 있는 사람의 생활 방식 변화
2005년 12월 22일 업데이트: Sorlandet Hospital HF
제2형 당뇨병 위험인자의 생활습관 변화에 관한 임상 3상 연구
우리는 생활 습관을 바꾸면 제2형 당뇨병을 예방할 수 있다는 것을 알고 있습니다.
문제는 사람들이 라이프스타일을 바꾸도록 돕는 방법입니다.
우리는 2개의 그룹에 사람들이 있습니다. 그들 중 절반은 10명씩 모임을 갖고(개입 그룹), 나머지 그룹은 의사를 방문하기만 합니다(통제 그룹).
연구 개요
상세 설명
중재 그룹은 다양한 치료 전문가(간호사, 의사, 영양 전문가, 활동 전문가, 변화 방법 전문가)를 만나고 있습니다. 그들은 3개월 동안 10명씩 7번의 모임을 갖는다. 대조군은 1년에 2번 자신의 의사 또는 병원 의사를 만납니다.
우리는 작은 변화가 큰 차이(체중 및 병에 걸릴 가능성)를 만든다고 말합니다. 모든 사람은 활동성 부족이 비만의 주요 원인이라고 들었습니다. 활동 부족도 먹는 음식에 영향을 미칩니다. 따라서 "센터"에서의 활동입니다.
연구 유형
중재적
등록
220
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Serviceboks 416
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Kristiansand, Serviceboks 416, 노르웨이, 4604
- Sorlandet hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 9점 이상의 당뇨병 위험 점수.
제외 기준: 당뇨병, 심각한 심장 질환, 암 또는 정신 장애가 있는 사람. 그들은 노르웨이어를 말하고 이해해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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무게 감소
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최대 산소 섭취량 증가
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식생활의 변화
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자기보고 활동의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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삶의 질
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Frode Gallefoss, Dr.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nilsen V, Bakke PS, Rohde G, Gallefoss F. Is sense of coherence a predictor of lifestyle changes in subjects at risk for type 2 diabetes? Public Health. 2015 Feb;129(2):155-61. doi: 10.1016/j.puhe.2014.12.014. Epub 2015 Feb 13.
- Nilsen V, Bakke PS, Rohde G, Gallefoss F. Predictors of health-related quality of life changes after lifestyle intervention in persons at risk of type 2 diabetes mellitus. Qual Life Res. 2014 Nov;23(9):2585-93. doi: 10.1007/s11136-014-0702-z. Epub 2014 May 1.
- Nilsen V, Bakke PS, Gallefoss F. Effects of lifestyle intervention in persons at risk for type 2 diabetes mellitus - results from a randomised, controlled trial. BMC Public Health. 2011 Nov 25;11:893. doi: 10.1186/1471-2458-11-893.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 3월 1일
연구 완료
2007년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 19일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2003년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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