- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00202748
Änderung des Lebensstils bei Personen mit einem Risiko für Typ-2-Diabetes
Phase-3-Studie zur Änderung des Lebensstils bei Personen mit einem Risiko für Typ-2-Diabetes
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Interventionsgruppe trifft verschiedene Gesundheitsfachkräfte (Krankenschwester, Arzt, Experten für Ernährung, Experten für Aktivität und Experten für Veränderungen). Sie haben 7 Treffen in Gruppen von 10 Personen über 3 Monate. Die Kontrollgruppe trifft sich nur zweimal im Jahr mit ihrem eigenen Arzt oder dem Arzt im Krankenhaus.
Wir sagen allen, dass kleine Veränderungen große Unterschiede machen (beim Gewicht und der Wahrscheinlichkeit, krank zu werden). Allen wird gesagt, dass Bewegungsmangel der Hauptgrund für Fettleibigkeit ist. Bewegungsmangel hat auch Einfluss darauf, was Sie essen. Daher steht Aktivität im "Zentrum".
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Serviceboks 416
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Kristiansand, Serviceboks 416, Norwegen, 4604
- Sorlandet hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: Diabetes-Risiko-Score über 9 Punkte.
Ausschlusskriterien: Personen mit Diabetes, schweren Herzerkrankungen, Krebs oder psychiatrischen Störungen. Sie müssen die norwegische Sprache sprechen und verstehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Gewichtsreduktion
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Erhöhung der maximalen Sauerstoffaufnahme
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Änderung der Nahrungsaufnahme
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Änderung der selbstberichteten Aktivität
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Lebensqualität
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Frode Gallefoss, Dr.
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nilsen V, Bakke PS, Rohde G, Gallefoss F. Is sense of coherence a predictor of lifestyle changes in subjects at risk for type 2 diabetes? Public Health. 2015 Feb;129(2):155-61. doi: 10.1016/j.puhe.2014.12.014. Epub 2015 Feb 13.
- Nilsen V, Bakke PS, Rohde G, Gallefoss F. Predictors of health-related quality of life changes after lifestyle intervention in persons at risk of type 2 diabetes mellitus. Qual Life Res. 2014 Nov;23(9):2585-93. doi: 10.1007/s11136-014-0702-z. Epub 2014 May 1.
- Nilsen V, Bakke PS, Gallefoss F. Effects of lifestyle intervention in persons at risk for type 2 diabetes mellitus - results from a randomised, controlled trial. BMC Public Health. 2011 Nov 25;11:893. doi: 10.1186/1471-2458-11-893.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SSHF70201
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