- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00202748
Zmiana stylu życia osób zagrożonych cukrzycą typu 2
Faza 3 Badanie zmiany stylu życia osób zagrożonych cukrzycą typu 2
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Grupa interwencyjna spotyka się z różnymi pracownikami służby zdrowia (pielęgniarka, lekarz, eksperci w dziedzinie żywienia, eksperci w dziedzinie aktywności i eksperci w zakresie zmiany. Mają 7 spotkań w grupach po 10 osób w ciągu 3 miesięcy. Grupa kontrolna spotyka się po prostu ze swoim lekarzem lub lekarzem w szpitalu 2 razy w roku.
Mówimy wszystkim, że małe zmiany robią duże różnice (w wadze i ryzyku zachorowania). Wszystkim mówi się, że głównym powodem otyłości jest brak aktywności. Brak ruchu wpływa również na to, co jesz. stąd jest aktywność w „centrum”.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Serviceboks 416
-
Kristiansand, Serviceboks 416, Norwegia, 4604
- Sorlandet hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: Ocena ryzyka cukrzycy powyżej 9 punktów.
Kryteria wykluczenia: Osoby z cukrzycą, poważną chorobą serca, rakiem lub zaburzeniami psychicznymi. Muszą mówić i rozumieć język norweski.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Redukcja masy
|
|
Zwiększenie maksymalnego poboru tlenu
|
|
Zmiana spożycia pokarmu
|
|
Zmiana w zgłaszanej przez siebie aktywności
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Jakość życia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Frode Gallefoss, Dr.
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Nilsen V, Bakke PS, Rohde G, Gallefoss F. Is sense of coherence a predictor of lifestyle changes in subjects at risk for type 2 diabetes? Public Health. 2015 Feb;129(2):155-61. doi: 10.1016/j.puhe.2014.12.014. Epub 2015 Feb 13.
- Nilsen V, Bakke PS, Rohde G, Gallefoss F. Predictors of health-related quality of life changes after lifestyle intervention in persons at risk of type 2 diabetes mellitus. Qual Life Res. 2014 Nov;23(9):2585-93. doi: 10.1007/s11136-014-0702-z. Epub 2014 May 1.
- Nilsen V, Bakke PS, Gallefoss F. Effects of lifestyle intervention in persons at risk for type 2 diabetes mellitus - results from a randomised, controlled trial. BMC Public Health. 2011 Nov 25;11:893. doi: 10.1186/1471-2458-11-893.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SSHF70201
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .