- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00202748
Změna životního stylu u osob ohrožených diabetem 2. typu
Fáze 3 studie změny životního stylu u osob ohrožených diabetem 2. typu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Intervenční skupina se setkává s různými zdravotnickými profesionály (sestra, lékař, experti na výživu, experti na aktivitu a odborníci na to, jak se změnit. Mají 7 setkání ve skupinách po 10 osobách po dobu 3 měsíců. Kontrolní skupina se právě 2x ročně setkává s vlastním lékařem nebo lékařem v nemocnici.
Říkáme všem, že malé změny dělají velké rozdíly (ve váze a pravděpodobnosti onemocnění). Každému se říká, že nedostatek aktivity je hlavním důvodem obezity. Nedostatek aktivity má vliv i na to, co jíte. tedy činnost v "centru".
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Serviceboks 416
-
Kristiansand, Serviceboks 416, Norsko, 4604
- Sorlandet hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: Skóre rizika diabetu nad 9 bodů.
Kritéria vyloučení: Osoby s cukrovkou, vážným srdečním onemocněním, rakovinou nebo psychiatrickou poruchou. Musí mluvit a rozumět norštině.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Redukce váhy
|
|
Zvýšení maximálního příjmu kyslíku
|
|
Změna v příjmu potravy
|
|
Změna v samostatně hlášené činnosti
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Kvalita života
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Frode Gallefoss, Dr.
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nilsen V, Bakke PS, Rohde G, Gallefoss F. Is sense of coherence a predictor of lifestyle changes in subjects at risk for type 2 diabetes? Public Health. 2015 Feb;129(2):155-61. doi: 10.1016/j.puhe.2014.12.014. Epub 2015 Feb 13.
- Nilsen V, Bakke PS, Rohde G, Gallefoss F. Predictors of health-related quality of life changes after lifestyle intervention in persons at risk of type 2 diabetes mellitus. Qual Life Res. 2014 Nov;23(9):2585-93. doi: 10.1007/s11136-014-0702-z. Epub 2014 May 1.
- Nilsen V, Bakke PS, Gallefoss F. Effects of lifestyle intervention in persons at risk for type 2 diabetes mellitus - results from a randomised, controlled trial. BMC Public Health. 2011 Nov 25;11:893. doi: 10.1186/1471-2458-11-893.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SSHF70201
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .