- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00202748
Cambiamento di stile di vita da parte di persone a rischio di diabete di tipo 2
Studio di fase 3 sul cambiamento dello stile di vita delle persone a rischio di diabete di tipo 2
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il gruppo di intervento sta incontrando diversi professionisti della salute (infermiere, medico, esperti di nutrizione, esperti di attività ed esperti di come cambiare. Hanno 7 incontri in gruppi di 10 persone in 3 mesi. Il gruppo di controllo incontra il proprio medico o il medico in ospedale 2 volte l'anno.
Diciamo a tutti che piccoli cambiamenti stanno facendo grandi differenze (nel peso e nella possibilità di ammalarsi). A tutti viene detto che la mancanza di attività è la causa principale dell'obesità. La mancanza di attività influisce anche su ciò che mangi. quindi l'attività è nel "centro".
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Serviceboks 416
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Kristiansand, Serviceboks 416, Norvegia, 4604
- Sorlandet hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: punteggio di rischio di diabete superiore a 9 punti.
Criteri di esclusione: persone con diabete, malattie cardiache gravi, cancro o disturbi psichiatrici. Devono parlare e comprendere la lingua norvegese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Riduzione del peso
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Aumento del massimo consumo di ossigeno
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Modifica dell'assunzione di cibo
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Modifica dell'attività auto-riportata
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Qualità della vita
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Frode Gallefoss, Dr.
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Nilsen V, Bakke PS, Rohde G, Gallefoss F. Is sense of coherence a predictor of lifestyle changes in subjects at risk for type 2 diabetes? Public Health. 2015 Feb;129(2):155-61. doi: 10.1016/j.puhe.2014.12.014. Epub 2015 Feb 13.
- Nilsen V, Bakke PS, Rohde G, Gallefoss F. Predictors of health-related quality of life changes after lifestyle intervention in persons at risk of type 2 diabetes mellitus. Qual Life Res. 2014 Nov;23(9):2585-93. doi: 10.1007/s11136-014-0702-z. Epub 2014 May 1.
- Nilsen V, Bakke PS, Gallefoss F. Effects of lifestyle intervention in persons at risk for type 2 diabetes mellitus - results from a randomised, controlled trial. BMC Public Health. 2011 Nov 25;11:893. doi: 10.1186/1471-2458-11-893.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SSHF70201
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