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Cambiamento di stile di vita da parte di persone a rischio di diabete di tipo 2

22 dicembre 2005 aggiornato da: Sorlandet Hospital HF

Studio di fase 3 sul cambiamento dello stile di vita delle persone a rischio di diabete di tipo 2

Sappiamo che cambiare lo stile di vita può prevenire il diabete di tipo 2. La sfida è come aiutare le persone a cambiare il loro stile di vita. Abbiamo persone in 2 gruppi: metà di loro si riunisce in gruppi di 10 persone (gruppo di intervento), gli altri stanno solo visitando il proprio medico (gruppo di controllo).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il gruppo di intervento sta incontrando diversi professionisti della salute (infermiere, medico, esperti di nutrizione, esperti di attività ed esperti di come cambiare. Hanno 7 incontri in gruppi di 10 persone in 3 mesi. Il gruppo di controllo incontra il proprio medico o il medico in ospedale 2 volte l'anno.

Diciamo a tutti che piccoli cambiamenti stanno facendo grandi differenze (nel peso e nella possibilità di ammalarsi). A tutti viene detto che la mancanza di attività è la causa principale dell'obesità. La mancanza di attività influisce anche su ciò che mangi. quindi l'attività è nel "centro".

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

220

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Serviceboks 416
      • Kristiansand, Serviceboks 416, Norvegia, 4604
        • Sorlandet hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: punteggio di rischio di diabete superiore a 9 punti.

Criteri di esclusione: persone con diabete, malattie cardiache gravi, cancro o disturbi psichiatrici. Devono parlare e comprendere la lingua norvegese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Riduzione del peso
Aumento del massimo consumo di ossigeno
Modifica dell'assunzione di cibo
Modifica dell'attività auto-riportata

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Qualità della vita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Frode Gallefoss, Dr.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2004

Completamento dello studio

1 marzo 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

20 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 dicembre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2005

Ultimo verificato

1 dicembre 2003

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SSHF70201

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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