- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00202748
Ændring af livsstil af personer med risiko for type 2-diabetes
Fase 3-undersøgelse af ændring af livsstil hos personer med risiko for type 2-diabetes
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Interventionsgruppen møder forskellige sundhedsprofessionelle (sygeplejerske, læge, eksperter i ernæring, eksperter i aktivitet og eksperter i, hvordan man ændrer sig. De har 7 møder i grupper på 10 personer over 3 måneder. Kontrolgruppen møder blot deres egen læge eller lægen på hospitalet 2 gange om året.
Vi fortæller alle, at små ændringer gør store forskelle (i vægt og chancen for at blive syg). Alle får at vide, at manglende aktivitet er hovedårsagen til fedme. Mangel på aktivitet har også indflydelse på, hvor du spiser. derfor er aktivitet i "centret".
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Serviceboks 416
-
Kristiansand, Serviceboks 416, Norge, 4604
- Sorlandet hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Diabetesrisikoscore over 9 point.
Eksklusionskriterier: Personer med diabetes, alvorlig hjertesygdom, kræft eller psykiatrisk lidelse. De skal tale og forstå norsk sprog.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Vægtreduktion
|
|
Forøgelse af maksimal iltoptagelse
|
|
Ændring i fødeindtaget
|
|
Ændring i selvrapporteret aktivitet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Livskvalitet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Frode Gallefoss, Dr.
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nilsen V, Bakke PS, Rohde G, Gallefoss F. Is sense of coherence a predictor of lifestyle changes in subjects at risk for type 2 diabetes? Public Health. 2015 Feb;129(2):155-61. doi: 10.1016/j.puhe.2014.12.014. Epub 2015 Feb 13.
- Nilsen V, Bakke PS, Rohde G, Gallefoss F. Predictors of health-related quality of life changes after lifestyle intervention in persons at risk of type 2 diabetes mellitus. Qual Life Res. 2014 Nov;23(9):2585-93. doi: 10.1007/s11136-014-0702-z. Epub 2014 May 1.
- Nilsen V, Bakke PS, Gallefoss F. Effects of lifestyle intervention in persons at risk for type 2 diabetes mellitus - results from a randomised, controlled trial. BMC Public Health. 2011 Nov 25;11:893. doi: 10.1186/1471-2458-11-893.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SSHF70201
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .