증상이 있는 하부 식도(Schatzki's) 고리의 전기 수술적 절개 대 부지 확장의 시험
2007년 12월 23일 업데이트: University of Utah
증상이 있는 하부 식도(Schatzki's) 고리의 전기 수술 절개 후 Rabeprazole 대 Bougie 확장 후 Rabeprazole의 무작위, 전향적 시험
이 연구의 주요 목적은 라베프라졸 치료가 있는 상태에서 1년 추적 관찰에서 부기 확장의 효능을 증상이 있는 샤츠키 고리의 전기 수술 절개와 비교하는 것입니다.
모든 환자는 삼킴곤란의 재발 및/또는 중증도에 대해 1년 동안 추적될 것이며 그 기간 동안 라베프라졸에 배치될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
유타 대학교 건강 과학 센터 및 솔트레이크 시티 VA 의료 센터의 내시경 검사실에서 삼킴곤란에 대해 내시경 평가를 위해 추천된 50명의 연속 환자가 내시경 검사 전에 연구에 등록됩니다.
내시경 검사에서 Schatzki's Ring이 발견되면 환자는 무작위로 전기 수술 절개 또는 표준 부기 확장에 배정됩니다.
환자는 1년 동안 라베프라졸에 배치됩니다.
연하곤란의 재발 및/또는 중증도에 대한 후속 조치는 중간 기간(1,3,6, 9, 12개월)에서 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- University of Utah HSC
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 샤츠키 고리 증상이 있는 18-80세 사이
- 출혈 체질의 병력이 없거나 부지 확장 또는 전기 수술 절개에 대한 기타 금기 사항이 없습니다.
제외 기준:
- 양성자 펌프 억제제에 대한 금기
- 임신
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 이전 식도위 수술의 병력
- 연하곤란을 설명할 수 있는 식도 소화성 협착, 식도 운동 장애 또는 식도암의 존재
- 비인두 병변 또는 비강 삽관 과민증으로 인해 식도 운동 검사 및 외래 pH 모니터링을 받을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
부기 팽창
|
Bougie 팽창이 표준으로 수행됩니다.
다른 이름들:
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|
실험적: 2
바늘칼 절개
|
바늘 칼 절개가 수행됩니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Schatzki의 반지의 1년에 재발
기간: 1년
|
1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
1,3,6,9,12개월 간격으로 GERD 점수
기간: 1년
|
1년
|
|
1,3,6,9,12개월 간격으로 삼킴곤란 점수
기간: 1년
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: John Fang, M.D., University of Utah HSC
- 수석 연구원: James A DiSario, M.D., University of Utah HSC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2007년 12월 1일
추가 정보
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