- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00207285
경찰의 수면 장애 관리, 건강 및 안전
이 연구의 목적은 경찰관을 위한 수면 장애 감지 및 치료 프로그램이 안전, 삶의 질 및 직무 수행에 미치는 영향을 테스트하는 것입니다. 프로그램 이름은 Operation Healthy Sleep입니다. 우리는 경찰의 피로와 스트레스를 줄이기 위해 전국적으로 적용하는 것을 목표로 하는 수면 건강 감지 및 치료 프로그램을 개발하고 테스트할 것입니다. 경찰관과 그 가족이 경찰 업무에 대처할 수 있는 능력을 향상시킵니다. 법 집행관의 건강, 안전 및 성과를 개선합니다. 공공 안전을 향상시킵니다. 이 프로그램의 일부에는 근무 시간과 건강 관련 문제에 대해 묻는 설문지가 포함됩니다. 그런 다음 이러한 설문조사 데이터가 경찰서 데이터베이스를 통해 수집한 경찰관 안전 및 직무 수행에 대한 데이터와 어떤 관련이 있는지 살펴보겠습니다.
수면 장애는 흔하고 치료가 가능하지만 진단되지 않고 치료되지 않는 경우가 많습니다. 경찰관은 알려진 가장 까다로운 일정 중 일부를 근무하므로 수면 장애의 위험이 높아집니다. 대중은 경찰관이 완벽하게 수행하기를 기대하지만 인식되지 않은 수면 장애는 심각한 수면 장애로 이어져 개인의 명확하게 생각하고 수행하는 능력을 크게 저하시킵니다. 또한 수면 부족과 수면 장애는 개인 건강에 영향을 미쳐 위장관 및 심혈관 질환의 위험을 증가시킵니다. 우리는 또한 수면 부족이 자동차 사고로 인한 부상 위험을 증가시킨다는 것을 알고 있습니다.
건강한 수면 작전의 목표는 피로의 영향을 줄여 경찰관의 건강, 안전 및 성과를 개선하는 것입니다.
연구는 2년에 걸쳐 진행됩니다. 첫 해에는 경찰관의 절반이 건강한 수면 작전에 참여하고, 두 번째 해에는 후반기에 참여하게 됩니다. 2년 동안 수집된 데이터를 유효하게 비교할 수 있도록 1년차와 2년차 그룹을 신중하게 선택할 것입니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
설명회 및 설문조사 경찰서를 방문하여 건강한 수면 작전에 대한 설명회를 진행합니다. 세션은 작업 시간에 진행됩니다. 이 세션 동안 경찰관들이 수면 습관과 주의력을 향상시키는 데 도움이 되는 짧은 교육 세션도 제공할 것입니다. 세션 중에 우리는 건강한 수면 작전에 임원을 초대할 것입니다.
담당관이 참여에 동의하면 정보에 입각한 동의를 제공한 다음 설문 조사를 완료해야 합니다. 설문 조사는 포괄적이며 작업 일정, 과거 병력, 건강 습관, 사고, 삶의 질 및 기분에 관한 질문을 포함합니다. 설문 조사에는 수면 장애가 있는지 알아보기 위한 선별 검사도 포함됩니다. 정보/교육 세션에 참석하고 설문 조사를 완료하는 데 소요되는 총 시간은 약 1~2시간입니다.
담당자는 이메일 주소 및 기타 연락처 정보를 제공해야 합니다. 담당자는 월간 웹 기반 전국 설문 조사에 연결하는 방법에 대한 정보를 받게 됩니다. 간단한 월별 설문조사에는 작업 일정, 사고 및 부상, 건강, 삶의 질 및 기분에 관한 질문이 포함됩니다. 설문조사는 매월 완료하는 데 약 10-15분 정도 소요됩니다.
마지막으로 설문 조사 버전은 연구가 완료될 때까지(즉, 최대 2년) 매년 말에 완료됩니다. 이러한 연간 조사는 정규 작업 시간 중에 완료됩니다.
연구 기간 동안 우리는 경찰서의 전산화된 종이 기록을 사용하여 모든 경찰관의 근무 시간, 사고 및 업무 성과를 추적할 것입니다. 이 시스템을 통해 수집된 데이터는 경찰관으로부터 직접 수집한 다른 데이터와 비교할 수 있습니다. 임원의 기밀 보호는 우리의 최우선 사항입니다.
수면 장애의 평가 및 치료 초기 정보/교육 세션이 완료된 후 경찰이 수면 장애를 가질 위험이 있는지 확인하기 위해 설문 조사에 대한 응답을 검토합니다. 경찰관이 위험에 처한 것으로 확인되면 우리는 그들에게 연락하여 평가를 받고 필요한 경우 의사나 수면 전문의의 치료를 받도록 권고할 것입니다. 담당관에게 지역 수면 장애 검사 및 치료 센터와 의사를 추천해 드릴 것입니다. 경찰관은 원하는 경우 다른 수면 장애 전문의나 다른 의사를 자유롭게 선택할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 현역 선서경찰
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 직접 교육
이 소방관들은 우리 연구원 중 한 명이 직접 수면 교육 및 수면 장애 검사를 받았습니다.
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최적의 카페인 사용(카페인 재교육) 및 수면 위생에 대한 입문 프로그램을 제공할 개입 지역의 경찰관과의 기본 총회. 코호트 전체에 걸친 경미한 교대 근무 수면 장애와 같은 -등급 수면 장애.
기본 조사의 설문지에서 양성으로 선별된 모든 개인은 Sleep HealthCenters® 또는 매사추세츠의 다른 수면 클리닉의 의사 중 한 명에게 추천됩니다.
개인은 수면 임상의와의 초기 상담 방문에 대해 $40를 지급받게 되며, 이후 야간 수면 연구를 받고 수면 연구를 완료하도록 요청받은 경우 $400를 받게 됩니다.
개인은 또한 집에서 2박 동안, Sleep HealthCenters®를 방문하는 동안 1박 동안 ApneaLink 장치를 착용해야 합니다.
매일 밤 4시간 동안 사용할 수 있는 데이터가 없는 경우 피험자는 2박 이상 ApneaLink 장치를 착용하도록 요청받을 수 있습니다.
데이터가 불충분한 경우 피험자는 2일 밤에 4시간 동안 데이터를 사용할 수 있을 때까지 장치를 착용해야 합니다.
ApneaLink 장치는 폐쇄성 수면 무호흡 증후군의 위험이 있는 개인을 식별하는 데 사용되는 FDA 승인 수면 검사 도구입니다.
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다른: 트레이너를 훈련시키다
이 소방관들은 우리 연구진이 지도한 사람과 직접 만나 교육과 수면장애 검사를 받았습니다.
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최적의 카페인 사용(카페인 재교육) 및 수면 위생에 대한 입문 프로그램을 제공할 개입 지역의 경찰관과의 기본 총회. 코호트 전체에 걸친 경미한 교대 근무 수면 장애와 같은 -등급 수면 장애.
기본 조사의 설문지에서 양성으로 선별된 모든 개인은 Sleep HealthCenters® 또는 매사추세츠의 다른 수면 클리닉의 의사 중 한 명에게 추천됩니다.
개인은 수면 임상의와의 초기 상담 방문에 대해 $40를 지급받게 되며, 이후 야간 수면 연구를 받고 수면 연구를 완료하도록 요청받은 경우 $400를 받게 됩니다.
개인은 또한 집에서 2박 동안, Sleep HealthCenters®를 방문하는 동안 1박 동안 ApneaLink 장치를 착용해야 합니다.
매일 밤 4시간 동안 사용할 수 있는 데이터가 없는 경우 피험자는 2박 이상 ApneaLink 장치를 착용하도록 요청받을 수 있습니다.
데이터가 불충분한 경우 피험자는 2일 밤에 4시간 동안 데이터를 사용할 수 있을 때까지 장치를 착용해야 합니다.
ApneaLink 장치는 폐쇄성 수면 무호흡 증후군의 위험이 있는 개인을 식별하는 데 사용되는 FDA 승인 수면 검사 도구입니다.
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다른: 온라인 그룹
이 소방관들은 수면 장애 검사 및 교육을 온라인으로 진행했습니다.
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최적의 카페인 사용(카페인 재교육) 및 수면 위생에 대한 입문 프로그램을 제공할 개입 지역의 경찰관과의 기본 총회. 코호트 전체에 걸친 경미한 교대 근무 수면 장애와 같은 -등급 수면 장애.
기본 조사의 설문지에서 양성으로 선별된 모든 개인은 Sleep HealthCenters® 또는 매사추세츠의 다른 수면 클리닉의 의사 중 한 명에게 추천됩니다.
개인은 수면 임상의와의 초기 상담 방문에 대해 $40를 지급받게 되며, 이후 야간 수면 연구를 받고 수면 연구를 완료하도록 요청받은 경우 $400를 받게 됩니다.
개인은 또한 집에서 2박 동안, Sleep HealthCenters®를 방문하는 동안 1박 동안 ApneaLink 장치를 착용해야 합니다.
매일 밤 4시간 동안 사용할 수 있는 데이터가 없는 경우 피험자는 2박 이상 ApneaLink 장치를 착용하도록 요청받을 수 있습니다.
데이터가 불충분한 경우 피험자는 2일 밤에 4시간 동안 데이터를 사용할 수 있을 때까지 장치를 착용해야 합니다.
ApneaLink 장치는 폐쇄성 수면 무호흡 증후군의 위험이 있는 개인을 식별하는 데 사용되는 FDA 승인 수면 검사 도구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주행 거리에 따른 자동차 사고
기간: 2005년 5월 - 2009년 7월
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2005년 5월 - 2009년 7월
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업무 중 부상 건수
기간: 2005년 5월 - 2009년 7월
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2005년 5월 - 2009년 7월
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인용 횟수
기간: 2005년 5월 - 2009년 7월
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2005년 5월 - 2009년 7월
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체포 건수
기간: 2005년 5월 - 2009년 7월
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2005년 5월 - 2009년 7월
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경고 발행 횟수
기간: 2005년 5월 - 2009년 7월
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2005년 5월 - 2009년 7월
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장교 주도 차량 지원 횟수
기간: 2005년 5월 - 2009년 7월
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2005년 5월 - 2009년 7월
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병가 일수
기간: 2005년 5월 - 2009년 7월
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2005년 5월 - 2009년 7월
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수면 시간
기간: 2005년 5월 - 2009년 7월
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2005년 5월 - 2009년 7월
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수면의 질
기간: 2005년 5월 - 2009년 7월
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2005년 5월 - 2009년 7월
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경보
기간: 2005년 5월 - 2009년 7월
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2005년 5월 - 2009년 7월
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성능
기간: 2005년 5월 - 2009년 7월
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2005년 5월 - 2009년 7월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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직업 만족도
기간: 2005년 5월 - 2009년 7월
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2005년 5월 - 2009년 7월
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탈진
기간: 2005년 5월 - 2009년 7월
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2005년 5월 - 2009년 7월
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근무시간
기간: 2005년 5월 - 2009년 7월
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2005년 5월 - 2009년 7월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Charles A Czeisler, Ph.D., M.D., Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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