- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00207285
Gestione dei disturbi del sonno, salute e sicurezza nella polizia
Lo scopo dello studio è testare l'effetto di un programma di rilevamento e trattamento dei disturbi del sonno per gli agenti di polizia sulla loro sicurezza, qualità della vita e rendimento lavorativo. Il programma si chiama Operation Healthy Sleep. Svilupperemo e testeremo un programma di rilevamento e trattamento della salute del sonno che miriamo ad applicare a livello nazionale per ridurre l'affaticamento e lo stress degli agenti di polizia; migliorare la capacità degli agenti e delle loro famiglie di far fronte al lavoro di polizia; migliorare la salute, la sicurezza e le prestazioni delle forze dell'ordine; e quindi migliorare la sicurezza pubblica. Parte di questo programma includerà un questionario che chiede informazioni sull'orario di lavoro e sui problemi relativi alla salute. Vedremo quindi come questi dati del sondaggio si relazionano con i dati sulla sicurezza degli agenti di polizia e sulle prestazioni lavorative che stiamo raccogliendo attraverso i database del dipartimento di polizia.
I disturbi del sonno sono comuni e curabili, ma spesso rimangono non diagnosticati e non trattati. Gli agenti di polizia hanno orari di lavoro tra i più impegnativi conosciuti, il che aumenta il rischio di disturbi del sonno. Il pubblico si aspetta che gli ufficiali si comportino in modo impeccabile, ma i disturbi del sonno non riconosciuti portano a gravi interruzioni del sonno, che riducono significativamente la capacità di un individuo di pensare chiaramente e di comportarsi bene. Inoltre, la perdita di sonno e l'interruzione del sonno influiscono sulla salute personale, aumentando il rischio di malattie gastrointestinali e cardiovascolari. Sappiamo anche che la mancanza di sonno aumenta il rischio di lesioni dovute a incidenti automobilistici.
Gli obiettivi dell'operazione Healthy Sleep sono migliorare la salute, la sicurezza e le prestazioni degli ufficiali riducendo l'impatto della fatica.
Lo studio si svolgerà nell'arco di due anni. Nel primo anno, la metà degli agenti di polizia prenderà parte all'operazione Healthy Sleep e nel secondo anno parteciperà la seconda metà. Selezioneremo attentamente i gruppi dell'anno 1 e dell'anno 2 in modo che i dati raccolti nei due anni possano essere validamente confrontati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sessione informativa e sondaggi Visiteremo le stazioni di polizia e presenteremo una sessione informativa sull'operazione Healthy Sleep. La sessione si svolgerà durante l'orario di lavoro. Durante questa sessione, forniremo anche una breve sessione educativa volta ad aiutare gli agenti a migliorare le loro abitudini del sonno e la vigilanza. Durante la sessione, inviteremo gli ufficiali a prendere parte all'operazione Healthy Sleep.
Se l'ufficiale accetta di partecipare, gli verrà chiesto di fornire il consenso informato e quindi completare un sondaggio. Il sondaggio è completo e include domande riguardanti orari di lavoro, storia medica passata, abitudini di salute, incidenti, qualità della vita e umore. Il sondaggio includerà anche un test di screening per vedere se potrebbero avere un disturbo del sonno. Il tempo totale impiegato per partecipare alla sessione informativa/educativa e completare il sondaggio sarà di circa 1 o 2 ore.
Ai funzionari verrà chiesto di fornire l'indirizzo e-mail e altre informazioni di contatto. I funzionari riceveranno quindi informazioni su come collegarsi al nostro sondaggio mensile basato sul Web a livello nazionale. I brevi sondaggi mensili includono domande su orari di lavoro, incidenti e infortuni, salute, qualità della vita e umore. Il completamento del sondaggio dovrebbe richiedere circa 10-15 minuti ogni mese.
Infine, una versione del sondaggio sarà completata alla fine di ogni anno fino al completamento dello studio (vale a dire al massimo due anni). Questi sondaggi annuali saranno completati durante il normale orario di lavoro.
Durante lo studio, terremo traccia delle ore di lavoro, degli incidenti e delle prestazioni lavorative di tutti gli agenti utilizzando i registri informatizzati e cartacei del dipartimento di polizia. I dati raccolti attraverso questo sistema possono essere confrontati con altri dati che raccogliamo direttamente dai funzionari. La protezione della riservatezza dei funzionari sarà la nostra massima priorità.
Valutazione e trattamento dei disturbi del sonno Una volta completata la sessione informativa/educativa iniziale, esamineremo le risposte al sondaggio per verificare se gli agenti sono a rischio di avere un disturbo del sonno. Se gli agenti risultano a rischio, li contatteremo e raccomanderemo loro di sottoporsi a valutazione e, se necessario, trattamento da parte di un medico o di uno specialista del sonno. Forniremo all'ufficiale i riferimenti ai centri di test e trattamento dei disturbi del sonno locali e ai medici. Gli ufficiali sono liberi di scegliere un altro specialista dei disturbi del sonno o un altro medico, se preferiscono.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Agenti di polizia giurati attivi
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Formazione in persona
Questi vigili del fuoco hanno ricevuto di persona lo screening sull'educazione al sonno e sui disturbi del sonno da uno dei nostri ricercatori.
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Riunioni generali di base con gli ufficiali nei distretti di intervento, in cui forniremo un programma introduttivo sull'uso ottimale della caffeina (rieducazione alla caffeina) e sull'igiene del sonno, in quanto si tratta di misure economicamente vantaggiose che possono affrontare efficacemente le difficoltà di adattamento al lavoro notturno e il basso disturbi del sonno di grado inferiore come il disturbo del sonno da lavoro a turni lieve in tutta la coorte nel suo insieme.
Tutti gli individui risultati positivi ai questionari del sondaggio di base verranno indirizzati a uno dei medici degli Sleep HealthCenters® o di altre cliniche del sonno nel Massachusetts.
Gli individui verranno pagati $ 40 per partecipare a una visita di consultazione iniziale con un medico del sonno e $ 400 se poi viene loro chiesto di sottoporsi a uno studio del sonno durante la notte e completano lo studio del sonno.
Agli individui verrà inoltre chiesto di indossare un dispositivo ApneaLink per 2 notti a casa e per 1 notte durante la visita notturna presso Sleep HealthCenters®.
Ai soggetti può essere chiesto di indossare il dispositivo ApneaLink per più di 2 notti se non ci sono 4 ore di dati utilizzabili ogni notte.
Se i dati sono inadeguati, ai soggetti verrà chiesto di indossare il dispositivo fino al raggiungimento di 4 ore di dati utilizzabili in 2 notti.
Il dispositivo ApneaLink è uno strumento di screening del sonno approvato dalla FDA che viene utilizzato per identificare le persone a rischio di sindrome da apnea ostruttiva del sonno.
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Altro: Addestra il formatore
Questi vigili del fuoco hanno ricevuto l'istruzione e lo screening dei disturbi del sonno di persona con qualcuno istruito dal nostro personale di ricerca.
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Riunioni generali di base con gli ufficiali nei distretti di intervento, in cui forniremo un programma introduttivo sull'uso ottimale della caffeina (rieducazione alla caffeina) e sull'igiene del sonno, in quanto si tratta di misure economicamente vantaggiose che possono affrontare efficacemente le difficoltà di adattamento al lavoro notturno e il basso disturbi del sonno di grado inferiore come il disturbo del sonno da lavoro a turni lieve in tutta la coorte nel suo insieme.
Tutti gli individui risultati positivi ai questionari del sondaggio di base verranno indirizzati a uno dei medici degli Sleep HealthCenters® o di altre cliniche del sonno nel Massachusetts.
Gli individui verranno pagati $ 40 per partecipare a una visita di consultazione iniziale con un medico del sonno e $ 400 se poi viene loro chiesto di sottoporsi a uno studio del sonno durante la notte e completano lo studio del sonno.
Agli individui verrà inoltre chiesto di indossare un dispositivo ApneaLink per 2 notti a casa e per 1 notte durante la visita notturna presso Sleep HealthCenters®.
Ai soggetti può essere chiesto di indossare il dispositivo ApneaLink per più di 2 notti se non ci sono 4 ore di dati utilizzabili ogni notte.
Se i dati sono inadeguati, ai soggetti verrà chiesto di indossare il dispositivo fino al raggiungimento di 4 ore di dati utilizzabili in 2 notti.
Il dispositivo ApneaLink è uno strumento di screening del sonno approvato dalla FDA che viene utilizzato per identificare le persone a rischio di sindrome da apnea ostruttiva del sonno.
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Altro: Gruppo in linea
Questi vigili del fuoco hanno portato online lo screening e l'istruzione per i disturbi del sonno.
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Riunioni generali di base con gli ufficiali nei distretti di intervento, in cui forniremo un programma introduttivo sull'uso ottimale della caffeina (rieducazione alla caffeina) e sull'igiene del sonno, in quanto si tratta di misure economicamente vantaggiose che possono affrontare efficacemente le difficoltà di adattamento al lavoro notturno e il basso disturbi del sonno di grado inferiore come il disturbo del sonno da lavoro a turni lieve in tutta la coorte nel suo insieme.
Tutti gli individui risultati positivi ai questionari del sondaggio di base verranno indirizzati a uno dei medici degli Sleep HealthCenters® o di altre cliniche del sonno nel Massachusetts.
Gli individui verranno pagati $ 40 per partecipare a una visita di consultazione iniziale con un medico del sonno e $ 400 se poi viene loro chiesto di sottoporsi a uno studio del sonno durante la notte e completano lo studio del sonno.
Agli individui verrà inoltre chiesto di indossare un dispositivo ApneaLink per 2 notti a casa e per 1 notte durante la visita notturna presso Sleep HealthCenters®.
Ai soggetti può essere chiesto di indossare il dispositivo ApneaLink per più di 2 notti se non ci sono 4 ore di dati utilizzabili ogni notte.
Se i dati sono inadeguati, ai soggetti verrà chiesto di indossare il dispositivo fino al raggiungimento di 4 ore di dati utilizzabili in 2 notti.
Il dispositivo ApneaLink è uno strumento di screening del sonno approvato dalla FDA che viene utilizzato per identificare le persone a rischio di sindrome da apnea ostruttiva del sonno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Incidenti stradali in funzione delle miglia percorse
Lasso di tempo: 05/2005 - 07/2009
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05/2005 - 07/2009
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Numero di infortuni sul lavoro
Lasso di tempo: 05/2005 - 07/2009
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05/2005 - 07/2009
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Numero di citazioni rilasciate
Lasso di tempo: 05/2005 - 07/2009
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05/2005 - 07/2009
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Numero di arresti effettuati
Lasso di tempo: 05/2005 - 07/2009
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05/2005 - 07/2009
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Numero di avvisi emessi
Lasso di tempo: 05/2005 - 07/2009
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05/2005 - 07/2009
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Numero di assist del veicolo avviati dall'ufficiale
Lasso di tempo: 05/2005 - 07/2009
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05/2005 - 07/2009
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Numero di giorni di congedo per malattia
Lasso di tempo: 05/2005 - 07/2009
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05/2005 - 07/2009
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Durata del sonno
Lasso di tempo: 05/2005 - 07/2009
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05/2005 - 07/2009
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: 05/2005 - 07/2009
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05/2005 - 07/2009
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Allerta
Lasso di tempo: 05/2005 - 07/2009
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05/2005 - 07/2009
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Prestazione
Lasso di tempo: 05/2005 - 07/2009
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05/2005 - 07/2009
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione lavorativa
Lasso di tempo: 05/2005 - 07/2009
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05/2005 - 07/2009
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Bruciato
Lasso di tempo: 05/2005 - 07/2009
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05/2005 - 07/2009
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Orari di lavoro
Lasso di tempo: 05/2005 - 07/2009
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05/2005 - 07/2009
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Charles A Czeisler, Ph.D., M.D., Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Apnea
- Disturbi respiratori
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie professionali
- Sindromi da apnee notturne
- Disturbi cronobiologici
- Apnea notturna, ostruttiva
- Patologia
- Disturbi del sonno e della veglia
- Sindrome delle gambe agitate
- Disturbi dell'inizio e del mantenimento del sonno
- Parasonnie
- Disturbi del sonno, ritmo circadiano
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R01OH008496 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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