- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00207285
Management von Schlafstörungen, Gesundheit und Sicherheit bei der Polizei
Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirkung eines Programms zur Erkennung und Behandlung von Schlafstörungen für Polizeibeamte auf deren Sicherheit, Lebensqualität und Arbeitsleistung zu testen. Das Programm heißt Operation Gesunder Schlaf. Wir werden ein Programm zur Erkennung und Behandlung der Schlafgesundheit entwickeln und testen, das wir landesweit anwenden wollen, um Ermüdung und Stress bei Polizeibeamten zu reduzieren; die Fähigkeit der Beamten und ihrer Familien verbessern, die Polizeiarbeit zu bewältigen; Verbesserung der Gesundheit, Sicherheit und Leistung von Strafverfolgungsbeamten; und dadurch die öffentliche Sicherheit verbessern. Ein Teil dieses Programms wird einen Fragebogen umfassen, in dem Fragen zu Arbeitszeiten und gesundheitsbezogenen Themen gestellt werden. Anschließend werden wir untersuchen, wie diese Umfragedaten mit Daten zur Sicherheit und Arbeitsleistung von Polizeibeamten zusammenhängen, die wir über die Datenbanken der Polizeibehörde sammeln.
Schlafstörungen sind häufig und behandelbar, bleiben aber oft unerkannt und unbehandelt. Polizisten haben einige der anspruchsvollsten Arbeitszeiten, die es gibt, was ihr Risiko für Schlafstörungen erhöht. Die Öffentlichkeit erwartet von den Beamten eine einwandfreie Leistung, doch unerkannte Schlafstörungen führen zu schweren Schlafstörungen, die die Fähigkeit des Einzelnen, klar zu denken und gute Leistungen zu erbringen, erheblich beeinträchtigen. Darüber hinaus beeinträchtigen Schlafmangel und Schlafstörungen die persönliche Gesundheit und erhöhen das Risiko von Magen-Darm- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Wir wissen auch, dass Schlafmangel das Verletzungsrisiko bei Autounfällen erhöht.
Die Ziele der Operation Healthy Sleep bestehen darin, die Gesundheit, Sicherheit und Leistung der Beamten durch die Verringerung der Auswirkungen von Müdigkeit zu verbessern.
Die Studie wird über zwei Jahre dauern. Im ersten Jahr wird die Hälfte der Polizisten an der Operation „Gesunder Schlaf“ teilnehmen, im zweiten Jahr die zweite Hälfte. Wir werden die Gruppen Jahr 1 und Jahr 2 sorgfältig auswählen, damit die über die beiden Jahre gesammelten Daten valide verglichen werden können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Informationsveranstaltung und Umfragen Wir werden Polizeistationen besuchen und eine Informationsveranstaltung über die Operation „Gesunder Schlaf“ abhalten. Die Sitzung findet während der Arbeitszeit statt. Während dieser Sitzung werden wir auch eine kurze Schulungssitzung anbieten, die den Beamten helfen soll, ihre Schlafgewohnheiten und Aufmerksamkeit zu verbessern. Während der Sitzung werden wir Beamte einladen, an der Operation „Gesunder Schlaf“ teilzunehmen.
Wenn der Beamte der Teilnahme zustimmt, wird er/sie gebeten, eine Einverständniserklärung abzugeben und dann an einer Umfrage teilzunehmen. Die Umfrage ist umfassend und umfasst Fragen zu Arbeitsplänen, Krankengeschichte, Gesundheitsgewohnheiten, Unfällen, Lebensqualität und Stimmung. Die Umfrage umfasst auch einen Screening-Test, um festzustellen, ob möglicherweise eine Schlafstörung vorliegt. Der Gesamtzeitaufwand für die Teilnahme an der Informations-/Bildungsveranstaltung und das Ausfüllen der Umfrage beträgt etwa 1 bis 2 Stunden.
Die Beamten werden gebeten, eine E-Mail-Adresse und andere Kontaktinformationen anzugeben. Die Beamten erhalten dann Informationen darüber, wie sie auf unsere monatliche webbasierte landesweite Umfrage zugreifen können. Die kurzen monatlichen Umfragen umfassen Fragen zu Arbeitsplänen, Unfällen und Verletzungen, Gesundheit, Lebensqualität und Stimmung. Die Befragung sollte jeden Monat etwa 10–15 Minuten in Anspruch nehmen.
Schließlich wird am Ende jedes Jahres eine Version der Umfrage fertiggestellt, bis die Studie abgeschlossen ist (d. h. höchstens zwei Jahre). Diese jährlichen Umfragen werden während der regulären Arbeitszeit durchgeführt.
Während der Studie werden wir die Arbeitszeiten, Unfälle und die Arbeitsleistung aller Beamten anhand der Computer- und Papieraufzeichnungen der Polizeibehörde verfolgen. Die über dieses System erfassten Daten können mit anderen Daten verglichen werden, die wir direkt von den Beamten erfassen. Der Schutz der Vertraulichkeit der Beamten wird für uns höchste Priorität haben.
Beurteilung und Behandlung von Schlafstörungen Nach Abschluss der ersten Informations-/Aufklärungssitzung werden wir die Antworten auf die Umfrage überprüfen, um festzustellen, ob bei den Beamten das Risiko einer Schlafstörung besteht. Wenn festgestellt wird, dass die Beamten gefährdet sind, werden wir sie kontaktieren und empfehlen, dass sie sich einer Untersuchung und gegebenenfalls Behandlung durch einen Arzt oder Schlafspezialisten unterziehen. Wir überweisen den Beamten an örtliche Test- und Behandlungszentren für Schlafstörungen sowie an Ärzte. Den Beamten steht es frei, einen anderen Spezialisten für Schlafstörungen oder einen anderen Arzt zu wählen, wenn sie dies bevorzugen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktiv vereidigte Polizisten
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Persönliches Training
Diese Feuerwehrleute erhielten persönlich von einem unserer Forschungsmitarbeiter die Schlaferziehung und das Schlafstörungsscreening.
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Grundlegende allgemeine Treffen mit Beamten in Interventionsbezirken, in denen wir ein Einführungsprogramm zum optimalen Koffeinkonsum (Koffein-Umerziehung) und zur Schlafhygiene anbieten werden, da es sich dabei um kosteneffektive Maßnahmen handelt, mit denen Schwierigkeiten bei der Anpassung an die Nachtarbeit wirksam angegangen werden können In der gesamten Kohorte wurden Schlafstörungen des Schweregrades, wie z. B. leichte Schlafstörungen bei Schichtarbeit, diagnostiziert.
Alle Personen, die in den Fragebögen der Basisumfrage ein positives Ergebnis erzielen, werden an einen der Ärzte von Sleep HealthCenters® oder anderen Schlafkliniken in Massachusetts überwiesen.
Einzelpersonen erhalten 40 US-Dollar für die Teilnahme an einem ersten Beratungsbesuch bei einem Schlafmediziner und 400 US-Dollar, wenn sie anschließend gebeten werden, sich einer Schlafstudie über Nacht zu unterziehen, und sie die Schlafstudie abschließen.
Einzelpersonen werden außerdem gebeten, ein ApneaLink-Gerät zwei Nächte lang zu Hause und eine Nacht lang während des Übernachtungsbesuchs bei Sleep HealthCenters® zu tragen.
Probanden können gebeten werden, das ApneaLink-Gerät länger als zwei Nächte zu tragen, wenn nicht jede Nacht vier Stunden verwertbare Daten vorliegen.
Wenn die Daten unzureichend sind, werden die Probanden gebeten, das Gerät zu tragen, bis 4 Stunden nutzbare Daten an 2 Nächten erreicht sind.
Das ApneaLink-Gerät ist ein von der FDA zugelassenes Schlaf-Screening-Tool, das zur Identifizierung von Personen verwendet wird, bei denen ein Risiko für das obstruktive Schlafapnoe-Syndrom besteht.
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Sonstiges: Trainiere den Trainer
Diese Feuerwehrleute erhielten die Schulung und das Schlafstörungsscreening persönlich durch jemanden, der von unserem Forschungspersonal unterrichtet wurde.
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Grundlegende allgemeine Treffen mit Beamten in Interventionsbezirken, in denen wir ein Einführungsprogramm zum optimalen Koffeinkonsum (Koffein-Umerziehung) und zur Schlafhygiene anbieten werden, da es sich dabei um kosteneffektive Maßnahmen handelt, mit denen Schwierigkeiten bei der Anpassung an die Nachtarbeit wirksam angegangen werden können In der gesamten Kohorte wurden Schlafstörungen des Schweregrades, wie z. B. leichte Schlafstörungen bei Schichtarbeit, diagnostiziert.
Alle Personen, die in den Fragebögen der Basisumfrage ein positives Ergebnis erzielen, werden an einen der Ärzte von Sleep HealthCenters® oder anderen Schlafkliniken in Massachusetts überwiesen.
Einzelpersonen erhalten 40 US-Dollar für die Teilnahme an einem ersten Beratungsbesuch bei einem Schlafmediziner und 400 US-Dollar, wenn sie anschließend gebeten werden, sich einer Schlafstudie über Nacht zu unterziehen, und sie die Schlafstudie abschließen.
Einzelpersonen werden außerdem gebeten, ein ApneaLink-Gerät zwei Nächte lang zu Hause und eine Nacht lang während des Übernachtungsbesuchs bei Sleep HealthCenters® zu tragen.
Probanden können gebeten werden, das ApneaLink-Gerät länger als zwei Nächte zu tragen, wenn nicht jede Nacht vier Stunden verwertbare Daten vorliegen.
Wenn die Daten unzureichend sind, werden die Probanden gebeten, das Gerät zu tragen, bis 4 Stunden nutzbare Daten an 2 Nächten erreicht sind.
Das ApneaLink-Gerät ist ein von der FDA zugelassenes Schlaf-Screening-Tool, das zur Identifizierung von Personen verwendet wird, bei denen ein Risiko für das obstruktive Schlafapnoe-Syndrom besteht.
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Sonstiges: Online-Gruppe
Diese Feuerwehrleute führten das Screening und die Schulung zu Schlafstörungen online durch.
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Grundlegende allgemeine Treffen mit Beamten in Interventionsbezirken, in denen wir ein Einführungsprogramm zum optimalen Koffeinkonsum (Koffein-Umerziehung) und zur Schlafhygiene anbieten werden, da es sich dabei um kosteneffektive Maßnahmen handelt, mit denen Schwierigkeiten bei der Anpassung an die Nachtarbeit wirksam angegangen werden können In der gesamten Kohorte wurden Schlafstörungen des Schweregrades, wie z. B. leichte Schlafstörungen bei Schichtarbeit, diagnostiziert.
Alle Personen, die in den Fragebögen der Basisumfrage ein positives Ergebnis erzielen, werden an einen der Ärzte von Sleep HealthCenters® oder anderen Schlafkliniken in Massachusetts überwiesen.
Einzelpersonen erhalten 40 US-Dollar für die Teilnahme an einem ersten Beratungsbesuch bei einem Schlafmediziner und 400 US-Dollar, wenn sie anschließend gebeten werden, sich einer Schlafstudie über Nacht zu unterziehen, und sie die Schlafstudie abschließen.
Einzelpersonen werden außerdem gebeten, ein ApneaLink-Gerät zwei Nächte lang zu Hause und eine Nacht lang während des Übernachtungsbesuchs bei Sleep HealthCenters® zu tragen.
Probanden können gebeten werden, das ApneaLink-Gerät länger als zwei Nächte zu tragen, wenn nicht jede Nacht vier Stunden verwertbare Daten vorliegen.
Wenn die Daten unzureichend sind, werden die Probanden gebeten, das Gerät zu tragen, bis 4 Stunden nutzbare Daten an 2 Nächten erreicht sind.
Das ApneaLink-Gerät ist ein von der FDA zugelassenes Schlaf-Screening-Tool, das zur Identifizierung von Personen verwendet wird, bei denen ein Risiko für das obstruktive Schlafapnoe-Syndrom besteht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Kfz-Unfälle als Funktion der gefahrenen Kilometer
Zeitfenster: 05/2005 - 07/2009
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05/2005 - 07/2009
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Anzahl der Verletzungen am Arbeitsplatz
Zeitfenster: 05/2005 - 07/2009
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05/2005 - 07/2009
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Anzahl der ausgestellten Zitate
Zeitfenster: 05/2005 - 07/2009
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05/2005 - 07/2009
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Anzahl der Festnahmen
Zeitfenster: 05/2005 - 07/2009
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05/2005 - 07/2009
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Anzahl der ausgegebenen Warnungen
Zeitfenster: 05/2005 - 07/2009
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05/2005 - 07/2009
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Anzahl der vom Beamten eingeleiteten Fahrzeugassistenzmaßnahmen
Zeitfenster: 05/2005 - 07/2009
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05/2005 - 07/2009
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Anzahl der Krankheitstage
Zeitfenster: 05/2005 - 07/2009
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05/2005 - 07/2009
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Schlafdauer
Zeitfenster: 05/2005 - 07/2009
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05/2005 - 07/2009
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Schlafqualität
Zeitfenster: 05/2005 - 07/2009
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05/2005 - 07/2009
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Wachsamkeit
Zeitfenster: 05/2005 - 07/2009
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05/2005 - 07/2009
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Leistung
Zeitfenster: 05/2005 - 07/2009
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05/2005 - 07/2009
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Arbeitszufriedenheit
Zeitfenster: 05/2005 - 07/2009
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05/2005 - 07/2009
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Ausbrennen
Zeitfenster: 05/2005 - 07/2009
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05/2005 - 07/2009
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Arbeitszeiten
Zeitfenster: 05/2005 - 07/2009
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05/2005 - 07/2009
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Charles A Czeisler, Ph.D., M.D., Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Apnoe
- Atemstörungen
- Schlafstörungen, intrinsisch
- Dyssomnien
- Neurologische Manifestationen
- Berufsbedingte Krankheit
- Schlafapnoe-Syndrome
- Chronobiologische Störungen
- Schlafapnoe, obstruktiv
- Erkrankung
- Schlaf-Wach-Störungen
- Syndrom der ruhelosen Beine
- Schlafeinleitungs- und -erhaltungsstörungen
- Parasomnien
- Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01OH008496 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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