- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00207285
Léčba poruch spánku, zdraví a bezpečnost v policii
Účelem studie je otestovat vliv programu detekce a léčby poruch spánku u policistů na jejich bezpečnost, kvalitu života a pracovní výkon. Program se jmenuje Operation Healthy Sleep. Vyvineme a otestujeme program detekce a léčby zdraví spánku, který se snažíme celostátně aplikovat, abychom snížili únavu a stres policistů; zvýšit schopnost policistů a jejich rodin zvládat policejní práci; zlepšit zdraví, bezpečnost a výkon policistů; a tím zlepšit veřejnou bezpečnost. Součástí tohoto programu bude dotazník s dotazem na pracovní dobu a zdravotní problémy. Následně se podíváme na to, jak tato data z průzkumu souvisí s údaji o bezpečnosti a pracovním výkonu policistů, které shromažďujeme prostřednictvím databází policejních útvarů.
Poruchy spánku jsou běžné a léčitelné, ale často zůstávají nediagnostikované a neléčené. Policisté pracují na jedněch z nejnáročnějších známých rozvrhů, což u nich zvyšuje riziko poruch spánku. Veřejnost od policistů očekává bezchybný výkon, ale nerozpoznané poruchy spánku vedou k vážnému narušení spánku, což výrazně snižuje schopnost jedince jasně myslet a podávat dobré výkony. Kromě toho ztráta spánku a narušení spánku ovlivňují osobní zdraví a zvyšují riziko gastrointestinálního a kardiovaskulárního systému. Víme také, že ztráta spánku zvyšuje riziko zranění v důsledku nehod motorových vozidel.
Cílem operace Zdravý spánek je zlepšit zdraví, bezpečnost a výkon důstojníků snížením dopadu únavy.
Studie bude probíhat dva roky. V prvním roce se operace Zdravý spánek zúčastní polovina strážníků a ve druhém roce druhá polovina. Pečlivě vybereme skupiny 1. a 2. roku, aby bylo možné data shromážděná za dva roky platně porovnat.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Informační schůzka a průzkumy Navštívíme policejní stanice a představíme informační schůzku o operaci Zdravý spánek. Setkání bude probíhat v pracovní době. Během tohoto sezení také poskytneme krátké vzdělávací sezení, jehož cílem je pomoci policistům zlepšit jejich spánkové návyky a bdělost. Během zasedání pozveme důstojníky k účasti na operaci Zdravý spánek.
Pokud úředník souhlasí s účastí, bude požádán o poskytnutí informovaného souhlasu a poté o vyplnění průzkumu. Průzkum je komplexní a zahrnuje otázky týkající se pracovních plánů, minulé lékařské historie, zdravotních návyků, nehod, kvality života a nálady. Průzkum bude zahrnovat také screeningový test, aby se zjistilo, zda mohou mít poruchu spánku. Celková doba potřebná k účasti na informačním/vzdělávacím setkání a vyplnění průzkumu bude přibližně 1 až 2 hodiny.
Policisté budou požádáni o poskytnutí e-mailové adresy a dalších kontaktních údajů. Policisté poté obdrží informace o tom, jak se připojit k našemu měsíčnímu celostátnímu celostátnímu průzkumu. Krátké měsíční průzkumy zahrnují otázky týkající se pracovní doby, nehod a úrazů, zdraví, kvality života a nálady. Vyplnění průzkumu by mělo každý měsíc zabrat přibližně 10–15 minut.
Nakonec bude verze průzkumu dokončena na konci každého roku, dokud nebude studie dokončena (tj. maximálně dva roky). Tyto roční průzkumy budou dokončeny během běžné pracovní doby.
Během studie budeme sledovat pracovní dobu, nehody a pracovní výkony všech policistů pomocí počítačových a papírových záznamů policejního oddělení. Údaje shromážděné prostřednictvím tohoto systému lze porovnat s jinými údaji, které shromažďujeme přímo od úředníků. Ochrana důvěrnosti úředníků bude naší nejvyšší prioritou.
Posouzení a léčba poruch spánku Po dokončení úvodního informačního/vzdělávacího setkání zkontrolujeme odpovědi na průzkum, abychom ověřili, zda jsou policisté ohroženi poruchou spánku. Pokud se zjistí, že strážníci jsou v ohrožení, budeme je kontaktovat a doporučíme jim, aby se podrobili vyšetření a v případě potřeby i ošetření lékařem nebo specialistou na spánek. Poskytneme důstojníkovi doporučení do místních center pro testování a léčbu poruch spánku a lékařů. Policisté si mohou vybrat jiného specialistu na poruchy spánku nebo jiného lékaře, pokud chtějí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktivní přísežní policisté
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Osobní školení
Tito hasiči absolvovali spánkovou výchovu a screening poruch spánku osobně jedním z našich výzkumných pracovníků.
|
Základní valné schůzky s policisty v intervenčních obvodech, na kterých poskytneme úvodní program o optimálním využití kofeinu (kofeinová reedukace) a spánkové hygieně, protože se jedná o nákladově efektivní opatření, která mohou účinně řešit potíže s adaptací na noční práci a nízkou -poruchy spánku stupně, jako je mírná porucha spánku při práci na směny v rámci kohorty jako celku.
Všichni jedinci, kteří budou pozitivní v dotaznících v základním průzkumu, budou odesláni k jednomu z lékařů ve Sleep HealthCenters® nebo jiných spánkových klinikách v Massachusetts.
Jednotlivcům bude zaplaceno 40 USD za účast na úvodní konzultační návštěvě u spánkového lékaře a 400 USD, pokud budou poté požádáni, aby podstoupili studii spánku přes noc a dokončili studii spánku.
Jednotlivci budou také požádáni, aby nosili zařízení ApneaLink 2 noci doma a 1 noc během noční návštěvy ve Sleep HealthCenters®.
Subjekty mohou být požádány, aby nosily zařízení ApneaLink déle než 2 noci, pokud každou noc nejsou k dispozici 4 hodiny použitelných dat.
Pokud jsou data nedostatečná, budou subjekty požádány, aby zařízení nosily, dokud nebude dosaženo 4 hodin použitelných dat za 2 noci.
Zařízení ApneaLink je spánkový screeningový nástroj schválený FDA, který se používá k identifikaci jedinců, kteří jsou ohroženi syndromem obstrukční spánkové apnoe.
|
|
Jiný: Trénovat trenéra
Tito hasiči absolvovali edukaci a screening poruch spánku osobně s někým, koho učil náš výzkumný tým.
|
Základní valné schůzky s policisty v intervenčních obvodech, na kterých poskytneme úvodní program o optimálním využití kofeinu (kofeinová reedukace) a spánkové hygieně, protože se jedná o nákladově efektivní opatření, která mohou účinně řešit potíže s adaptací na noční práci a nízkou -poruchy spánku stupně, jako je mírná porucha spánku při práci na směny v rámci kohorty jako celku.
Všichni jedinci, kteří budou pozitivní v dotaznících v základním průzkumu, budou odesláni k jednomu z lékařů ve Sleep HealthCenters® nebo jiných spánkových klinikách v Massachusetts.
Jednotlivcům bude zaplaceno 40 USD za účast na úvodní konzultační návštěvě u spánkového lékaře a 400 USD, pokud budou poté požádáni, aby podstoupili studii spánku přes noc a dokončili studii spánku.
Jednotlivci budou také požádáni, aby nosili zařízení ApneaLink 2 noci doma a 1 noc během noční návštěvy ve Sleep HealthCenters®.
Subjekty mohou být požádány, aby nosily zařízení ApneaLink déle než 2 noci, pokud každou noc nejsou k dispozici 4 hodiny použitelných dat.
Pokud jsou data nedostatečná, budou subjekty požádány, aby zařízení nosily, dokud nebude dosaženo 4 hodin použitelných dat za 2 noci.
Zařízení ApneaLink je spánkový screeningový nástroj schválený FDA, který se používá k identifikaci jedinců, kteří jsou ohroženi syndromem obstrukční spánkové apnoe.
|
|
Jiný: Online skupina
Tito hasiči provedli screening a vzdělávání poruch spánku online.
|
Základní valné schůzky s policisty v intervenčních obvodech, na kterých poskytneme úvodní program o optimálním využití kofeinu (kofeinová reedukace) a spánkové hygieně, protože se jedná o nákladově efektivní opatření, která mohou účinně řešit potíže s adaptací na noční práci a nízkou -poruchy spánku stupně, jako je mírná porucha spánku při práci na směny v rámci kohorty jako celku.
Všichni jedinci, kteří budou pozitivní v dotaznících v základním průzkumu, budou odesláni k jednomu z lékařů ve Sleep HealthCenters® nebo jiných spánkových klinikách v Massachusetts.
Jednotlivcům bude zaplaceno 40 USD za účast na úvodní konzultační návštěvě u spánkového lékaře a 400 USD, pokud budou poté požádáni, aby podstoupili studii spánku přes noc a dokončili studii spánku.
Jednotlivci budou také požádáni, aby nosili zařízení ApneaLink 2 noci doma a 1 noc během noční návštěvy ve Sleep HealthCenters®.
Subjekty mohou být požádány, aby nosily zařízení ApneaLink déle než 2 noci, pokud každou noc nejsou k dispozici 4 hodiny použitelných dat.
Pokud jsou data nedostatečná, budou subjekty požádány, aby zařízení nosily, dokud nebude dosaženo 4 hodin použitelných dat za 2 noci.
Zařízení ApneaLink je spánkový screeningový nástroj schválený FDA, který se používá k identifikaci jedinců, kteří jsou ohroženi syndromem obstrukční spánkové apnoe.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nehody motorových vozidel jako funkce ujetých kilometrů
Časové okno: 05/2005 - 07/2009
|
05/2005 - 07/2009
|
|
Počet pracovních úrazů
Časové okno: 05/2005 - 07/2009
|
05/2005 - 07/2009
|
|
Počet vydaných citací
Časové okno: 05/2005 - 07/2009
|
05/2005 - 07/2009
|
|
Počet provedených zatčení
Časové okno: 05/2005 - 07/2009
|
05/2005 - 07/2009
|
|
Počet vydaných varování
Časové okno: 05/2005 - 07/2009
|
05/2005 - 07/2009
|
|
Počet asistencí vozidla iniciovaných důstojníkem
Časové okno: 05/2005 - 07/2009
|
05/2005 - 07/2009
|
|
Počet dnů pracovní neschopnosti
Časové okno: 05/2005 - 07/2009
|
05/2005 - 07/2009
|
|
Délka spánku
Časové okno: 05/2005 - 07/2009
|
05/2005 - 07/2009
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: 05/2005 - 07/2009
|
05/2005 - 07/2009
|
|
Ostražitost
Časové okno: 05/2005 - 07/2009
|
05/2005 - 07/2009
|
|
Výkon
Časové okno: 05/2005 - 07/2009
|
05/2005 - 07/2009
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Uspokojení z práce
Časové okno: 05/2005 - 07/2009
|
05/2005 - 07/2009
|
|
Vyhořet
Časové okno: 05/2005 - 07/2009
|
05/2005 - 07/2009
|
|
Pracovní doba
Časové okno: 05/2005 - 07/2009
|
05/2005 - 07/2009
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charles A Czeisler, Ph.D., M.D., Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Nemoci dýchacích cest
- Apnoe
- Poruchy dýchání
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Neurologické projevy
- Nemoci z povolání
- Syndromy spánkové apnoe
- Chronobiologické poruchy
- Spánková apnoe, obstrukční
- Choroba
- Poruchy spánku a bdění
- Syndrom neklidných nohou
- Poruchy iniciace a udržování spánku
- Parasomnie
- Poruchy spánku, cirkadiánní rytmus
Další identifikační čísla studie
- 1R01OH008496 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .