- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00207285
Håndtering af søvnforstyrrelser, sundhed og sikkerhed i politiet
Formålet med undersøgelsen er at teste effekten af et program for opdagelse og behandling af søvnforstyrrelser for politibetjente på deres sikkerhed, livskvalitet og jobpræstation. Programmet hedder Operation Sund søvn. Vi vil udvikle og teste et søvnsundhedsdetektions- og behandlingsprogram, som vi sigter mod at anvende landsdækkende for at reducere politibetjent træthed og stress; forbedre betjentenes og deres familiers evne til at klare politiets arbejde; forbedre de retshåndhævende myndigheders sundhed, sikkerhed og ydeevne; og derved forbedre den offentlige sikkerhed. En del af dette program vil omfatte et spørgeskema, der spørger om arbejdstider og sundhedsrelaterede problemer. Vi vil derefter se på, hvordan disse undersøgelsesdata hænger sammen med data om politibetjentes sikkerhed og jobpræstation, som vi indsamler gennem politiets databaser.
Søvnforstyrrelser er almindelige og kan behandles, men forbliver ofte udiagnosticerede og ubehandlede. Politibetjente arbejder nogle af de mest krævende tidsplaner, man kender, hvilket øger deres risiko for søvnforstyrrelser. Offentligheden forventer, at betjente udfører fejlfrit, men uerkendte søvnforstyrrelser fører til alvorlige forstyrrelser i søvnen, hvilket væsentligt reducerer individets evne til at tænke klart og præstere godt. Derudover påvirker søvntab og søvnforstyrrelser det personlige helbred, hvilket øger risikoen for gastrointestinale og kardiovaskulære. Vi ved også, at søvntab øger risikoen for skader på grund af motorkøretøjsulykker.
Målene for Operation Healthy Sleep er at forbedre betjentes sundhed, sikkerhed og ydeevne ved at reducere virkningen af træthed.
Studiet vil foregå over to år. Det første år deltager halvdelen af politibetjentene i Operation Sund søvn, og det andet år deltager anden halvdel. Vi vil nøje udvælge år 1 og år 2 grupperne, så de indsamlede data på tværs af de to år kan sammenlignes gyldigt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Informationsmøde og undersøgelser Vi vil besøge politistationer og præsentere en informationssession om Operation Sund søvn. Sessionen vil finde sted i arbejdstiden. I løbet af denne session vil vi også tilbyde en kort undervisningssession, der har til formål at hjælpe betjente med at forbedre deres søvnvaner og årvågenhed. Under sessionen vil vi invitere betjente til at deltage i Operation Sund søvn.
Hvis betjenten accepterer at deltage, vil han/hun blive bedt om at give informeret samtykke og derefter udfylde en undersøgelse. Undersøgelsen er omfattende og omfatter spørgsmål vedrørende arbejdsplaner, tidligere sygehistorie, helbredsvaner, ulykker, livskvalitet og humør. Undersøgelsen vil også omfatte en screeningstest for at se, om de måske har en søvnforstyrrelse. Det samlede tidsforbrug, der er involveret i at deltage i informations-/uddannelsessessionen og udfylde undersøgelsen, vil være omkring 1 til 2 timer.
Betjentene vil blive bedt om at oplyse e-mailadresse og andre kontaktoplysninger. Officerer vil derefter modtage information om, hvordan man linker til vores månedlige webbaserede landsdækkende undersøgelse. De korte månedlige undersøgelser omfatter spørgsmål vedrørende arbejdsplaner, ulykker og skader, sundhed, livskvalitet og humør. Undersøgelsen bør tage omkring 10-15 minutter at gennemføre hver måned.
Endelig vil en version af undersøgelsen blive afsluttet i slutningen af hvert år, indtil undersøgelsen er afsluttet (dvs. højst to år). Disse årlige undersøgelser vil blive gennemført inden for normal arbejdstid.
I løbet af undersøgelsen vil vi spore arbejdstimer, ulykker og jobpræstationer for alle betjente ved hjælp af politiafdelingens computeriserede og papirregistre. Data indsamlet gennem dette system kan sammenlignes med andre data, vi indsamler direkte fra betjente. Beskyttelse af betjentes fortrolighed vil være vores højeste prioritet.
Vurdering og behandling af søvnforstyrrelser Efter den indledende informations-/uddannelsessession er afsluttet, vil vi gennemgå svarene på undersøgelsen for at kontrollere, om betjentene er i risiko for at have en søvnforstyrrelse. Hvis betjentene viser sig at være i fare, vil vi kontakte dem og anbefale, at de gennemgår vurdering og om nødvendigt behandling hos en læge eller søvnspecialist. Vi vil give betjenten henvisninger til lokale test- og behandlingscentre for søvnforstyrrelser og læger. Betjentene kan frit vælge en anden specialist i søvnforstyrrelser eller en anden læge, hvis de foretrækker det.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktive svorne politibetjente
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Persontræning
Disse brandmænd modtog personligt søvnundervisningen og screeningen for søvnforstyrrelser af en af vores forskningsmedarbejdere.
|
Grundlæggende generalforsamlinger med betjente i interventionsdistrikter, hvor vi vil give et introduktionsprogram om optimal koffeinbrug (koffein genopdragelse) og søvnhygiejne, da disse er omkostningseffektive tiltag, der effektivt kan løse vanskeligheder med at tilpasse sig natarbejde, og lav -grade søvnforstyrrelser såsom mild skifteholdsarbejde søvnforstyrrelse på tværs af kohorten som helhed.
Alle personer, der screener positive i spørgeskemaerne på basisundersøgelsen, vil blive henvist til en af lægerne på Sleep HealthCenters® eller andre søvnklinikker i Massachusetts.
Enkeltpersoner vil blive betalt $40 for at deltage i et indledende konsultationsbesøg hos en søvnkliniker og $400, hvis de derefter bliver bedt om at gennemgå en søvnundersøgelse natten over, og de gennemfører søvnundersøgelsen.
Enkeltpersoner vil også blive bedt om at bære en ApneaLink-enhed i 2 nætter derhjemme og i 1 nat under overnatningsbesøget på Sleep HealthCenters®.
Forsøgspersoner kan blive bedt om at bære ApneaLink-enheden i mere end 2 nætter, hvis der ikke er 4 timers brugbare data hver nat.
Hvis dataene er utilstrækkelige, vil forsøgspersoner blive bedt om at bære enheden, indtil 4 timers brugbare data på 2 nætter er opnået.
ApneaLink-enheden er et FDA-godkendt søvnscreeningsværktøj, der bruges til at identificere personer, der er i risiko for obstruktivt søvnapnøsyndrom.
|
|
Andet: Træn træneren
Disse brandmænd modtog uddannelsen og screeningen for søvnforstyrrelser personligt sammen med en person, der blev undervist af vores forskningspersonale.
|
Grundlæggende generalforsamlinger med betjente i interventionsdistrikter, hvor vi vil give et introduktionsprogram om optimal koffeinbrug (koffein genopdragelse) og søvnhygiejne, da disse er omkostningseffektive tiltag, der effektivt kan løse vanskeligheder med at tilpasse sig natarbejde, og lav -grade søvnforstyrrelser såsom mild skifteholdsarbejde søvnforstyrrelse på tværs af kohorten som helhed.
Alle personer, der screener positive i spørgeskemaerne på basisundersøgelsen, vil blive henvist til en af lægerne på Sleep HealthCenters® eller andre søvnklinikker i Massachusetts.
Enkeltpersoner vil blive betalt $40 for at deltage i et indledende konsultationsbesøg hos en søvnkliniker og $400, hvis de derefter bliver bedt om at gennemgå en søvnundersøgelse natten over, og de gennemfører søvnundersøgelsen.
Enkeltpersoner vil også blive bedt om at bære en ApneaLink-enhed i 2 nætter derhjemme og i 1 nat under overnatningsbesøget på Sleep HealthCenters®.
Forsøgspersoner kan blive bedt om at bære ApneaLink-enheden i mere end 2 nætter, hvis der ikke er 4 timers brugbare data hver nat.
Hvis dataene er utilstrækkelige, vil forsøgspersoner blive bedt om at bære enheden, indtil 4 timers brugbare data på 2 nætter er opnået.
ApneaLink-enheden er et FDA-godkendt søvnscreeningsværktøj, der bruges til at identificere personer, der er i risiko for obstruktivt søvnapnøsyndrom.
|
|
Andet: Online gruppe
Disse brandmænd tog søvnforstyrrelser screening og undervisning online.
|
Grundlæggende generalforsamlinger med betjente i interventionsdistrikter, hvor vi vil give et introduktionsprogram om optimal koffeinbrug (koffein genopdragelse) og søvnhygiejne, da disse er omkostningseffektive tiltag, der effektivt kan løse vanskeligheder med at tilpasse sig natarbejde, og lav -grade søvnforstyrrelser såsom mild skifteholdsarbejde søvnforstyrrelse på tværs af kohorten som helhed.
Alle personer, der screener positive i spørgeskemaerne på basisundersøgelsen, vil blive henvist til en af lægerne på Sleep HealthCenters® eller andre søvnklinikker i Massachusetts.
Enkeltpersoner vil blive betalt $40 for at deltage i et indledende konsultationsbesøg hos en søvnkliniker og $400, hvis de derefter bliver bedt om at gennemgå en søvnundersøgelse natten over, og de gennemfører søvnundersøgelsen.
Enkeltpersoner vil også blive bedt om at bære en ApneaLink-enhed i 2 nætter derhjemme og i 1 nat under overnatningsbesøget på Sleep HealthCenters®.
Forsøgspersoner kan blive bedt om at bære ApneaLink-enheden i mere end 2 nætter, hvis der ikke er 4 timers brugbare data hver nat.
Hvis dataene er utilstrækkelige, vil forsøgspersoner blive bedt om at bære enheden, indtil 4 timers brugbare data på 2 nætter er opnået.
ApneaLink-enheden er et FDA-godkendt søvnscreeningsværktøj, der bruges til at identificere personer, der er i risiko for obstruktivt søvnapnøsyndrom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Motorkøretøjsulykker som funktion af tilbagelagte kilometer
Tidsramme: 05/2005 - 07/2009
|
05/2005 - 07/2009
|
|
Antal arbejdsskader
Tidsramme: 05/2005 - 07/2009
|
05/2005 - 07/2009
|
|
Antal udstedte citater
Tidsramme: 05/2005 - 07/2009
|
05/2005 - 07/2009
|
|
Antal anholdelser
Tidsramme: 05/2005 - 07/2009
|
05/2005 - 07/2009
|
|
Antal udstedte advarsler
Tidsramme: 05/2005 - 07/2009
|
05/2005 - 07/2009
|
|
Antal betjent-initierede køretøjsassistancer
Tidsramme: 05/2005 - 07/2009
|
05/2005 - 07/2009
|
|
Antal sygefraværsdage
Tidsramme: 05/2005 - 07/2009
|
05/2005 - 07/2009
|
|
Søvnvarighed
Tidsramme: 05/2005 - 07/2009
|
05/2005 - 07/2009
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 05/2005 - 07/2009
|
05/2005 - 07/2009
|
|
Årvågenhed
Tidsramme: 05/2005 - 07/2009
|
05/2005 - 07/2009
|
|
Ydeevne
Tidsramme: 05/2005 - 07/2009
|
05/2005 - 07/2009
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Arbejdsglæde
Tidsramme: 05/2005 - 07/2009
|
05/2005 - 07/2009
|
|
Brænde ud
Tidsramme: 05/2005 - 07/2009
|
05/2005 - 07/2009
|
|
Arbejdstid
Tidsramme: 05/2005 - 07/2009
|
05/2005 - 07/2009
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charles A Czeisler, Ph.D., M.D., Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejssygdomme
- Apnø
- Respirationsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Neurologiske manifestationer
- Erhvervssygdomme
- Søvnapnø syndromer
- Kronobiologiske lidelser
- Søvnapnø, obstruktiv
- Sygdom
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Restless Legs Syndrome
- Søvninitiering og vedligeholdelsesforstyrrelser
- Parasomnier
- Søvnforstyrrelser, døgnrytme
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01OH008496 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .