- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00207285
Zarządzanie zaburzeniami snu, zdrowie i bezpieczeństwo w policji
Celem pracy jest sprawdzenie wpływu programu wykrywania i leczenia zaburzeń snu funkcjonariuszy policji na ich bezpieczeństwo, jakość życia i wydajność pracy. Program nosi nazwę Operacja Zdrowy Sen. Opracujemy i przetestujemy program wykrywania i leczenia zdrowia snu, który zamierzamy zastosować w całym kraju, aby zmniejszyć zmęczenie i stres funkcjonariuszy policji; zwiększenie zdolności funkcjonariuszy i ich rodzin do radzenia sobie z pracą policji; poprawić zdrowie, bezpieczeństwo i wydajność funkcjonariuszy organów ścigania; i tym samym poprawić bezpieczeństwo publiczne. Częścią tego programu będzie ankieta z pytaniami o godziny pracy i kwestie związane ze zdrowiem. Następnie przyjrzymy się, w jaki sposób te dane ankietowe odnoszą się do danych dotyczących bezpieczeństwa funkcjonariuszy policji i wydajności pracy, które gromadzimy za pośrednictwem baz danych departamentu policji.
Zaburzenia snu są powszechne i uleczalne, ale często pozostają nierozpoznane i nieleczone. Funkcjonariusze policji pracują według jednego z najbardziej wymagających harmonogramów, co zwiększa ryzyko wystąpienia u nich zaburzeń snu. Opinia publiczna oczekuje, że funkcjonariusze będą działać bezbłędnie, ale nierozpoznane zaburzenia snu prowadzą do poważnych zakłóceń snu, co znacznie zmniejsza zdolność danej osoby do jasnego myślenia i dobrego działania. Ponadto utrata snu i zakłócenia snu wpływają na zdrowie osobiste, zwiększając ryzyko chorób żołądkowo-jelitowych i sercowo-naczyniowych. Wiemy również, że brak snu zwiększa ryzyko obrażeń spowodowanych wypadkami samochodowymi.
Celem operacji Zdrowy sen jest poprawa zdrowia, bezpieczeństwa i wydajności funkcjonariuszy poprzez zmniejszenie wpływu zmęczenia.
Badanie potrwa dwa lata. W pierwszym roku w Operacji Zdrowy Sen weźmie udział połowa policjantów, w drugim – druga połowa. Starannie wybierzemy grupy z roku 1 i roku 2, aby można było wiarygodnie porównać dane zebrane w ciągu dwóch lat.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Sesja informacyjna i ankiety Odwiedzimy komisariaty policji i przedstawimy sesję informacyjną na temat operacji Zdrowy Sen. Sesja odbędzie się w godzinach pracy. Podczas tej sesji przeprowadzimy również krótką sesję edukacyjną, której celem będzie pomoc funkcjonariuszom w poprawie nawyków związanych ze snem i czujności. Podczas sesji zaprosimy funkcjonariuszy do wzięcia udziału w Operacji Zdrowy Sen.
Jeśli funkcjonariusz wyrazi zgodę na udział, zostanie poproszony o wyrażenie świadomej zgody, a następnie wypełnienie ankiety. Ankieta jest kompleksowa i zawiera pytania dotyczące harmonogramów pracy, przeszłej historii medycznej, nawyków zdrowotnych, wypadków, jakości życia i nastroju. Ankieta obejmie również test przesiewowy, aby sprawdzić, czy mogą mieć zaburzenia snu. Całkowity czas poświęcony na udział w sesji informacyjnej/edukacyjnej i wypełnienie ankiety wyniesie około 1 do 2 godzin.
Funkcjonariusze zostaną poproszeni o podanie adresu e-mail i innych informacji kontaktowych. Funkcjonariusze otrzymają wówczas informacje, jak połączyć się z naszą comiesięczną ogólnokrajową ankietą internetową. Krótkie comiesięczne ankiety zawierają pytania dotyczące harmonogramów pracy, wypadków i urazów, zdrowia, jakości życia i nastroju. Wypełnienie ankiety powinno zająć około 10-15 minut każdego miesiąca.
Wreszcie, pod koniec każdego roku, aż do zakończenia badania (tj. najwyżej przez dwa lata), zostanie ukończona wersja ankiety. Te roczne ankiety będą przeprowadzane w normalnym czasie pracy.
Podczas badania będziemy śledzić godziny pracy, wypadki i wydajność pracy wszystkich funkcjonariuszy, korzystając z komputerowych i papierowych akt policji. Dane zebrane za pośrednictwem tego systemu mogą być porównywane z innymi danymi, które zbieramy bezpośrednio od funkcjonariuszy. Ochrona poufności funkcjonariuszy będzie naszym najwyższym priorytetem.
Ocena i leczenie zaburzeń snu Po zakończeniu wstępnej sesji informacyjnej/edukacyjnej dokonamy przeglądu odpowiedzi udzielonych w ankiecie, aby sprawdzić, czy funkcjonariusze są narażeni na zaburzenia snu. Jeśli okaże się, że funkcjonariusze są zagrożeni, skontaktujemy się z nimi i zalecimy poddanie się ocenie i, jeśli to konieczne, leczeniu przez lekarza lub specjalistę ds. snu. Przekażemy funkcjonariuszowi skierowania do lokalnych ośrodków badań i leczenia zaburzeń snu oraz lekarzy. Funkcjonariusze mogą dowolnie wybrać innego specjalistę od zaburzeń snu lub innego lekarza.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktywni zaprzysiężeni policjanci
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Trening osobisty
Ci strażacy zostali osobiście przeszkoleni w zakresie edukacji snu i badań przesiewowych zaburzeń snu przez jednego z naszych pracowników badawczych.
|
Wyjściowe walne zebrania z funkcjonariuszami w okręgach interwencyjnych, podczas których przedstawimy program wprowadzający w zakresie optymalnego wykorzystania kofeiny (reedukacja kofeinowa) oraz higieny snu, gdyż są to działania efektywne kosztowo, mogące skutecznie zaradzić trudnościom w przystosowaniu się do pracy nocnej i niskim zaburzenia snu wysokiego stopnia, takie jak łagodne zaburzenia snu związane z pracą zmianową w całej kohorcie.
Wszystkie osoby, które w kwestionariuszach badania podstawowego uzyskają wynik pozytywny, zostaną skierowane do jednego z lekarzy w Sleep HealthCenters® lub innych klinikach snu w Massachusetts.
Osoby otrzymają wynagrodzenie w wysokości 40 USD za udział w pierwszej wizycie konsultacyjnej z klinicystą zajmującym się snem i 400 USD, jeśli zostaną następnie poproszone o poddanie się nocnemu badaniu snu i ukończenie badania snu.
Osoby zostaną również poproszone o noszenie urządzenia ApneaLink przez 2 noce w domu i przez 1 noc podczas nocnej wizyty w Sleep HealthCenters®.
Osoby badane mogą zostać poproszone o noszenie urządzenia ApneaLink przez ponad 2 noce, jeśli każdej nocy nie będą dostępne 4 godziny użytecznych danych.
Jeśli dane są niewystarczające, osoby badane zostaną poproszone o noszenie urządzenia do czasu uzyskania użytecznych danych przez 4 godziny w ciągu 2 nocy.
Urządzenie ApneaLink to zatwierdzone przez FDA narzędzie do badań przesiewowych podczas snu, które służy do identyfikacji osób zagrożonych zespołem obturacyjnego bezdechu sennego.
|
Inny: Trenować trenera
Ci strażacy przeszli badanie przesiewowe w zakresie edukacji i zaburzeń snu osobiście z kimś, kogo uczył nasz personel badawczy.
|
Wyjściowe walne zebrania z funkcjonariuszami w okręgach interwencyjnych, podczas których przedstawimy program wprowadzający w zakresie optymalnego wykorzystania kofeiny (reedukacja kofeinowa) oraz higieny snu, gdyż są to działania efektywne kosztowo, mogące skutecznie zaradzić trudnościom w przystosowaniu się do pracy nocnej i niskim zaburzenia snu wysokiego stopnia, takie jak łagodne zaburzenia snu związane z pracą zmianową w całej kohorcie.
Wszystkie osoby, które w kwestionariuszach badania podstawowego uzyskają wynik pozytywny, zostaną skierowane do jednego z lekarzy w Sleep HealthCenters® lub innych klinikach snu w Massachusetts.
Osoby otrzymają wynagrodzenie w wysokości 40 USD za udział w pierwszej wizycie konsultacyjnej z klinicystą zajmującym się snem i 400 USD, jeśli zostaną następnie poproszone o poddanie się nocnemu badaniu snu i ukończenie badania snu.
Osoby zostaną również poproszone o noszenie urządzenia ApneaLink przez 2 noce w domu i przez 1 noc podczas nocnej wizyty w Sleep HealthCenters®.
Osoby badane mogą zostać poproszone o noszenie urządzenia ApneaLink przez ponad 2 noce, jeśli każdej nocy nie będą dostępne 4 godziny użytecznych danych.
Jeśli dane są niewystarczające, osoby badane zostaną poproszone o noszenie urządzenia do czasu uzyskania użytecznych danych przez 4 godziny w ciągu 2 nocy.
Urządzenie ApneaLink to zatwierdzone przez FDA narzędzie do badań przesiewowych podczas snu, które służy do identyfikacji osób zagrożonych zespołem obturacyjnego bezdechu sennego.
|
Inny: Grupa internetowa
Ci strażacy przeprowadzili badania przesiewowe i edukację w zakresie zaburzeń snu online.
|
Wyjściowe walne zebrania z funkcjonariuszami w okręgach interwencyjnych, podczas których przedstawimy program wprowadzający w zakresie optymalnego wykorzystania kofeiny (reedukacja kofeinowa) oraz higieny snu, gdyż są to działania efektywne kosztowo, mogące skutecznie zaradzić trudnościom w przystosowaniu się do pracy nocnej i niskim zaburzenia snu wysokiego stopnia, takie jak łagodne zaburzenia snu związane z pracą zmianową w całej kohorcie.
Wszystkie osoby, które w kwestionariuszach badania podstawowego uzyskają wynik pozytywny, zostaną skierowane do jednego z lekarzy w Sleep HealthCenters® lub innych klinikach snu w Massachusetts.
Osoby otrzymają wynagrodzenie w wysokości 40 USD za udział w pierwszej wizycie konsultacyjnej z klinicystą zajmującym się snem i 400 USD, jeśli zostaną następnie poproszone o poddanie się nocnemu badaniu snu i ukończenie badania snu.
Osoby zostaną również poproszone o noszenie urządzenia ApneaLink przez 2 noce w domu i przez 1 noc podczas nocnej wizyty w Sleep HealthCenters®.
Osoby badane mogą zostać poproszone o noszenie urządzenia ApneaLink przez ponad 2 noce, jeśli każdej nocy nie będą dostępne 4 godziny użytecznych danych.
Jeśli dane są niewystarczające, osoby badane zostaną poproszone o noszenie urządzenia do czasu uzyskania użytecznych danych przez 4 godziny w ciągu 2 nocy.
Urządzenie ApneaLink to zatwierdzone przez FDA narzędzie do badań przesiewowych podczas snu, które służy do identyfikacji osób zagrożonych zespołem obturacyjnego bezdechu sennego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wypadki samochodowe w funkcji przejechanych kilometrów
Ramy czasowe: 05.2005 - 07.2009
|
05.2005 - 07.2009
|
Liczba obrażeń w miejscu pracy
Ramy czasowe: 05.2005 - 07.2009
|
05.2005 - 07.2009
|
Liczba wydanych cytatów
Ramy czasowe: 05.2005 - 07.2009
|
05.2005 - 07.2009
|
Liczba dokonanych aresztowań
Ramy czasowe: 05.2005 - 07.2009
|
05.2005 - 07.2009
|
Liczba wydanych ostrzeżeń
Ramy czasowe: 05.2005 - 07.2009
|
05.2005 - 07.2009
|
Liczba asyst pojazdów zainicjowanych przez funkcjonariuszy
Ramy czasowe: 05.2005 - 07.2009
|
05.2005 - 07.2009
|
Liczba dni zwolnienia chorobowego
Ramy czasowe: 05.2005 - 07.2009
|
05.2005 - 07.2009
|
Czas snu
Ramy czasowe: 05.2005 - 07.2009
|
05.2005 - 07.2009
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 05.2005 - 07.2009
|
05.2005 - 07.2009
|
Czujność
Ramy czasowe: 05.2005 - 07.2009
|
05.2005 - 07.2009
|
Wydajność
Ramy czasowe: 05.2005 - 07.2009
|
05.2005 - 07.2009
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Satysfakcja z pracy
Ramy czasowe: 05.2005 - 07.2009
|
05.2005 - 07.2009
|
Wypalić się
Ramy czasowe: 05.2005 - 07.2009
|
05.2005 - 07.2009
|
Godziny pracy
Ramy czasowe: 05.2005 - 07.2009
|
05.2005 - 07.2009
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Charles A Czeisler, Ph.D., M.D., Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Bezdech
- Zaburzenia oddychania
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Objawy neurologiczne
- Choroby Zawodowe
- Zespoły bezdechu sennego
- Zaburzenia chronobiologiczne
- Bezdech senny, Obturacyjny
- Choroba
- Zaburzenia snu i czuwania
- Syndrom niespokojnych nóg
- Zaburzenia inicjacji i utrzymania snu
- Parasomnie
- Zaburzenia snu, rytm okołodobowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01OH008496 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja w zakresie higieny snu
-
Medical College of WisconsinAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentEmory UniversityZakończony
-
University of South DakotaZakończonyBól | Wirtualna rzeczywistość | EdukacjaStany Zjednoczone
-
Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring UniveristiesZakończony
-
Cereve, Inc.Zakończony
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
Advocate Health CareWycofane
-
Verily Life Sciences LLCZakończony
-
Medstar Health Research InstituteMedia RezRekrutacyjnyBezsenność | Ocalona od raka piersiStany Zjednoczone