전이성 식도암 환자에서 Taxotere, CDDP 및 5-FU(TPF)의 I/II상 연구.

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 전이성 또는 재발성 식도 종양으로 진행성 질환에 대한 이전 치료가 있는 경우.(소세포암 제외)
• RECIST 기준에 따라 적어도 하나의 측정 가능한 병변. 최소 지표 병변 크기: 나선형 CT로 측정한 > 10mm 또는 기존 기술로 측정한 > 20mm(1단계 설정 제외).
• 정보에 입각한 동의서를 취득한 시점을 포함하여 20세에서 75세 사이의 환자
• 활동도(ECOG) 0~2인 환자
• 비정상적인 혈액학적 값(WBC ≥ 3.5 x 109/L, 헤모글로빈 ≥ 9.5g/dl, 혈소판 수 ≥ 100 x 109/L)
• 크레아티닌 청소율 ≥ 60ml/min, 혈청 클레아티닌 ≤ 1.5mg/dl
• 혈청 빌리루빈 ≤ 1.5mg/dl. ALT, AST ≤ 2.5 x 정상 상한(또는 간 전이의 경우 ≤ 3 x 정상 상한)
• 연구 요법 시작 전 > 4주 동안 1주기 암 요법(방사선 요법, 화학 요법 또는 화학방사선 요법)을 받은 환자
• 기대 수명 ≥ 3개월
• 이 연구에 참여하기 위해 서면 동의서를 제공한 환자

제외 기준:

• 활동성 다발암 환자; 또는 다발성 암이 이시성인 경우에도 무병 기간이 5년 미만입니다(단, 상피암 및 피부암은 제외)(1상 설정 제외).
• 심각하고 통제되지 않은 동시 감염 또는 질병
• 심각한 동시 합병증(심장병, 장폐렴 등)이 없는 환자
• 뇌 전이 환자
• 스테로이드를 지속적으로 투여받는 환자
• 과거에 심각한 약물 알레르기를 경험한 환자
• 체액저류(흉막삼출, 복수, 심낭삼출)로 치료가 필요한 환자
• 임신 및 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 희망하는 환자
• 이전에 탁산 치료를 받은 환자(파클리탁셀, 도세탁셀)
• 부종 ≥ 등급 2 환자
• 기타, 시험자 또는 시험자가 시험대상자로서 부적당하다고 판단한 환자